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石崇良:打造生醫護國神山...

衛福部部長石崇良昨(7)日表示,今年是台灣生醫產業發展非常重要的一年,從「再生醫療雙法」上路、健保資料擴大利用,到國產新藥審查加速、臨床試驗一條龍、生技醫藥發展基金及醫療科技評估(HTA)中心法人化的陸續推進。

石崇良強調,政府正多管齊下推動生醫業成為台灣「第二座護國神山」。

經濟日報昨日舉辦「2026生技論壇—AI時代 生醫產業新契機」,石崇良致詞時指出,今年台灣生醫產業首先迎來法規重大變革,元月起「再生醫療雙法」正式上路,台灣也將迎來具有指標性的藥證,讓再生醫療真正有取得藥證的機會。

其次,今年8月開始實施《全民健康保險資料管理條例》,讓過去累積龐大資料的健保資料庫,未來可以在合法及符合需求下提供學術與產業利用,對未來相關研究平台、人工智慧(AI)發展及新創公司都會帶來很大幫助。

第三,政府今年也開始試辦「信賴100」機制,針對國產新藥及關鍵藥物,符合資格即可加速在100天內完成審查。

石崇良表示,產業發展不能只有法規及行政程序簡化,也需要資源投入。健保總額持續成長,今年已達9,883億元,明年有機會達到1兆434億元,另有其他公務預算挹注。

藥物韌性整備計畫也在今年啟動,針對影響國人及國家發展的重要藥品、醫材,透過政策推動「國藥國造、國藥國用」,四年將投入240億元;政府另有五年489億元的「健康台灣深耕計畫」,重點之一是協助醫院推動智慧醫療,希望「不只是深耕,也要向上拔尖」。

「健康台灣深耕計畫」自去年10月啟動,執行約一年已逐漸看到初步成果,這些成果都是透過臨床端與產業端結合,也印證台灣醫療與ICT產業「強強相加」所能展現的成就。

除了法規及資源,石崇良指出,政府今年啟動臨床試驗一條龍,並透過醫院聯盟合作,推動臨床試驗朝「一次申請、多處收案」發展,以因應多國、多中心及跨領域臨床試驗進行。

在資金面,石崇良表示,今年也向國發會爭取生技醫藥發展基金,規模為十年100億元,希望協助具有前瞻性及「獨角獸」潛力的企業,透過資金挹注協助具潛力的業者度過死亡幽谷,再搭配後續加速輔導上市。

新藥完成研發及取證後,最後關鍵是市場核價。石崇良指出,政府將讓HTA中心成為行政法人,相關法案將等總統公布,未來負責新藥、新醫療技術及醫材取得健保給付前的科技評估。

石崇良強調,今年是台灣生醫產業「非常具有象徵意義的里程碑年」,但這只是一個起步,未來仍需要產官學攜手合作,希望醫藥生技業成為台灣「第二座護國神山」。

2026-10-08

By: 摘錄經濟A1版

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