泰合 個股新聞

1.股東會決議日:114/06/05
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
董事 李世仁
董事 江明衛
董事 洪素芬
董事 輝創投資(股)公司法人代表人:林泓陞
董事 信東生技(股)公司法人代表人:柯彥輝
獨立董事 朱紀洪
獨立董事 葛之剛
獨立董事 馮震宇
獨立董事 劉克宜
3.許可從事競業行為之項目:
董事 李世仁
目前兼任:
全崴生技(股)公司 董事長
健亞生物科技股份有限公司獨立董事、薪酬委員、審計委員
中裕新藥股份有限公司獨立董事、薪酬委員、審計委員
台灣浩鼎生技股份有限公司獨立董事、薪酬委員、審計委員
創新工業技術移轉股份有限公司董事
美國Amphastar Pharmaceuticals,Inc.董事
台灣生物產業發展協會理事
台灣胸腔健康推廣協會理事
董事 江明衛
目前兼任:
躍騏興業股份有限公司董事長
貫理工業股份有限公司董事長
貫隆塑膠工業股份有限公司董事
貫暘科技股份有限公司董事
董事 洪素芬
目前兼任：
躍騏興業股份有限公司 監察人
貫理工業股份有限公司董事
貫隆塑膠工業股份有限公司監察人
董事 輝創投資股份有限公司代表人:林泓陞
目前兼任:
泓達投資股份有限公司董事及研究部經理
董事 信東生技股份有限公司代表人:柯彥輝
目前兼任:
信東生技(股)公司董事及總經理
紹善(股)公司董事長及總經理
信東流通事業股份有限公司董事長
榮民製藥(股)公司董事及總經理
麥迪森醫藥股份有限公司董事及總經理
北京信東聯創生物技術有限公司董事長
信德生技股份有限公司董事長
美加優健康國際股份有限公司董事長
復亨生技股份有限公司董事長
健裕生技股份有限公司董事長
清華粒子科技股份有限公司董事長
創祐生技股份有限公司副董事長
台灣創業投資股份有限公司總經理及董事
美商浩偉生技有限公司台灣分公司經理人
澳門商茂鑫科技化工產品有限公司台灣分公司經理人
薩摩亞商慈輝管理顧問有限公司台灣分公司經理人
清遠華能製藥有限公司董事
富堅投資管理顧問股份有限公司董事
益聯糖業股份有限公司董事
建德工業股份有限公司董事
祐源股份有限公司董事
朝健事業股份有限公司董事
昶耀科技股份有限公司董事
保帝生醫股份有限公司董事
和益化學工業股份有限公司董事
永祐實業股份有限公司監察人
偉科生物技術股份有限公司監察人
獨立董事 朱紀洪目前兼任：
宏恩醫療團財團法人宏恩綜合醫院院長兼董事
三軍總醫院兼任醫師
國防醫學院兼任副教授
獨立董事 葛之剛目前兼任：
法德生技藥品股份有限公司獨立董事
易威生醫科技股份有限公司獨立董事暨薪酬委員及審計委員
獨立董事 馮震宇目前兼任：
永豐金證券(股)公司獨立董事
獨立董事 劉克宜目前兼任：
合作金庫金融控股股份有限公司獨立董事
健亞生物科技股份有限公司獨立董事
4.許可從事競業行為之期間:擔任董事期間
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經出席股東投票表決照案通過
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之
營業者，以下欄位請輸不適用）:柯彥輝董事代表人
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:北京信東聯創生物技術有限公司 董事長、
澳門商茂鑫科技化工產品有限公司 董事長、清遠華能製藥有限公司 董事
8.所擔任該大陸地區事業地址:北京信東聯創生物技術有限公司：京海澱區知春路甲48號
盈都大廈3號樓4單元18F、澳門商茂鑫科技化工產品有限公司：澳門北京街244-246號
澳門金融中心6字樓M室、清遠華能製藥有限公司：廣東省清遠市陽光新城七號區
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:軟性角膜接觸用護理液、化工產品(不含危險化學品
及一類易制毒化物學品)的批發業務；技術開發及轉讓、諮詢服務、科技化工產品之貿
易及進出口、生產經營β-內醞胺類抗生素原料藥及製劑等產品
10.對本公司財務業務之影響程度:無
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無
12.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:114/06/05
2.公司名稱:泰合生技藥品股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司向澳洲專利局提出申請之專利「Apixaban Film Product
and Uses Thereof」申請案號：2022288053業經審查獲准。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本發明涉及TAH3311口溶膜。
(2)本公司取得上述專利後，將有助於國際授權業務。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.發生變動日期:114/06/05
2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:
朱紀洪 委員
葛之剛 委員
馮震宇 委員
劉克宜 委員
4.舊任者簡歷:
委員：朱紀洪
宏恩綜合醫院院長
委員：葛之剛
易威生醫科技(股)公司 獨立董事
委員：馮震宇
政治大學法學系名譽教授
委員：劉克宜
立本台灣聯合會計師事務所合夥人
5.新任者姓名:
獨立董事：朱紀洪
獨立董事：葛之剛
獨立董事：馮震宇
獨立董事：劉克宜
6.新任者簡歷:
獨立董事：朱紀洪
宏恩綜合醫院 院長
獨立董事：葛之剛
易威生醫科技(股)公司 獨立董事
獨立董事：馮震宇
政治大學法學系名譽教授
獨立董事：劉克宜
立本台灣聯合會計師事務所合夥人
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿。
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:113/10/21~116/10/20
10.新任生效日期:114/06/05
11.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:114/06/05
2.功能性委員會名稱:審計委員會
3.舊任者姓名:無。
4.舊任者簡歷:無。
5.新任者姓名:
獨立董事：朱紀洪
獨立董事：葛之剛
獨立董事：馮震宇
獨立董事：劉克宜
6.新任者簡歷:
獨立董事：朱紀洪
宏恩綜合醫院 院長
獨立董事：葛之剛
易威生醫科技(股)公司 獨立董事
獨立董事：馮震宇
政治大學法學系名譽教授
獨立董事：劉克宜
立本台灣聯合會計師事務所合夥人
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
新任
8.異動原因:全面改選董事(含獨立董事)，由全體獨立董事組成審計委員會。
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:不適用
10.新任生效日期:114/06/05
11.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:114/06/05
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人）:法人董事、獨立董事、自然人董事、自然人監察人
3.舊任者職稱及姓名:
董 事：李世仁
董 事：江明衛
董 事：李秋月
董 事：李苑琳
董 事：輝創投資(股)公司代表人：林泓陞
監 察 人：洪素芬
監 察 人：(?+余)文棋
4.舊任者簡歷:
董 事：李世仁 華威國際集團合夥人
董 事：江明衛 躍騏興業(股)公司董事長
董 事：李秋月 華威國際集團投資董事
董 事：李苑琳 本公司技術長
董 事：輝創投資(股)公司代表人：
林泓陞 泓達投資(股)公司董事
監 察 人：洪素芬 躍騏興業(股)公司監察人
監 察 人：(?+余)文棋
Delfware Capital Management(HK) Limited,
Managing Director
5.新任者職稱及姓名:
董 事：李世仁
董 事：江明衛
董 事：洪素芬
董 事：輝創投資(股)公司代表人: 林泓陞
董 事：信東生技(股)公司代表人：柯彥輝
獨立董事：朱紀洪
獨立董事：葛之剛
獨立董事：馮震宇
獨立董事：劉克宜
6.新任者簡歷:
董 事：李世仁 華威國際集團合夥人
董 事：江明衛 躍騏興業(股)公司董事長
董 事：洪素芬 躍騏興業(股)公司監察人
董 事：輝創投資(股)公司代表人: 林泓陞 泓達投資(股)公司董事
董 事：信東生技(股)公司代表人：柯彥輝 信東生技(股)公司董事及總經理
獨立董事：朱紀洪 宏恩綜合醫院院長
獨立董事：葛之剛 易威生醫科技(股)公司獨立董事
獨立董事：馮震宇 政治大學法學系名譽教授
獨立董事：劉克宜 立本台灣聯合會計師事務所合夥人
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿
8.異動原因:全面改選
9.新任者選任時持股數:
董 事：李世仁 持有股數612,517 股
董 事：江明衛 持有股數3,381,760 股
董 事：洪素芬 持有股數1,857,000 股
董 事：輝創投資(股)公司法人代表人:林泓陞 持有股數 500,000 股
董 事：信東生技(股)公司法人代表人:柯彥輝 持有股數 56,000 股
獨立董事：朱紀洪 持有股數 0 股
獨立董事：葛之剛 持有股數 0 股
獨立董事：馮震宇 持有股數 0 股
獨立董事：劉克宜 持有股數 0 股
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:113/06/19~116/06/18
11.新任生效日期:114/06/05
12.同任期董事變動比率:全面改選故不適用
13.同任期獨立董事變動比率:全面改選故不適用
14.同任期監察人變動比率:全面改選故不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.股東會日期:114/06/05
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認113年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「公司章程」案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認113年度營業報告書
及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:全面改選董事案。
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)通過本公司股票上市(櫃)前現金增資，提請原股東全數放棄優先認購權案。
(2)通過廢止本公司「董事及監察人選任程序」並重新訂定「董事選任程序」案。
(3)通過修訂本公司「股東會議事規則」案。
(4)通過修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案。
(5)通過修訂本公司「背書保證作業程序」案。
(6)通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。
(7)通過解除本公司新選任董事競業禁止之限制案。
7.其他應敘明事項:無。

1.董事會決議日期或發生變動日期:114/06/05
2.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長
3.舊任者姓名:李世仁
4.舊任者簡歷:泰合生技藥品股份有限公司董事長暨總經理
5.新任者姓名:李世仁
6.新任者簡歷:泰合生技藥品股份有限公司董事長暨總經理
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿全面改選
9.新任生效日期:114/06/05
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

新藥公司泰合（6467）宣布，該公司開發、全球首創「抗血栓口溶膜新藥」TAH3311，已順利完成美國樞紐試驗最終報告，試驗結果成功達標、下一步將申請藥證並啟動授權，強勢問鼎260億美元中風藥市場。

根據IQVIA統計，2024年Apixaban在美國的銷售額達261億美元，為全球最暢銷的小分子藥物。由於Apixaban原廠與學名藥廠專利訴訟大多獲得勝訴，因此幾家學名藥廠最快於2028年4月才可銷售，但泰合專利布局具有利基，可望突圍。

值得注意的是，泰合開發的TAH3311新劑型新藥（非學名藥），適用美國505(b)(2)法規，泰合專利布局相對完整，若如預期取得藥證，將搶先與原廠藥競爭。

泰合生技正積極尋求全球合作夥伴，以加速將TAH3311推向國際市場，有望改寫中風治療藥物發展史。

泰合生技即起啟動全球市場規劃，最遲下季將向歐、美兩大市場提出藥證申請，挑戰全球最暢銷小分子新藥Apixaban的地位，角逐每年逾200億美元市場商機。

　泰合生技（6467）宣布其全球首創的TAH3311抗血栓口溶膜新藥， 已順利完成美國樞紐試驗（Pivotal Study）最終報告，試驗結果成 功達標。

　　此試驗設計已與美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理 局（EMA）充分討論，於2024年11月啟動，至2025年1月完成所有受試 者給藥，共招募60名健康受試者，其中48名完成試驗。試驗結果顯示 ，TAH3311與美國及歐洲原廠Apixaban錠劑（商品名Eliquis），在空 腹條件下之藥物動力學指標Cmax（最高血中濃度）與AUC（藥物動力 學曲線下面積）的幾何平均數比值以及其90％信賴區間（Confidenc e interval, CI）均符合生體相等性（Bioequivalence, BE）之法定 標準80％～125％範圍內，為未來新藥查驗登記奠定基礎。

　　TAH3311為全球首創的Apixaban抗血栓口溶膜劑型（Oral Dissolv ing Film, ODF），屬於505（b）（2）新劑型新藥。Apixaban為全球 最暢銷之抗凝血藥物，但錠劑為唯一的劑型。全球每年新增1,500萬 名中風患者，其中約50％在住院期間面臨吞嚥困難，13％更發展為長 期吞嚥障礙（Long-term Dysphagia），對於吞嚥困難的患者，需每 天兩次將藥錠研磨成粉再與水混合，終生服用，不僅費時費力，且劑 量不精準，並增加噎嗆與吸入性肺炎風險。

　　根據IQVIA統計，2024年Apixaban在美國的銷售額達261億美元，躍 升為全球最暢銷的小分子藥物，且全球抗凝血市場仍持續增長。由於 Apixaban原廠與學名藥廠專利訴訟大多獲得勝訴，僅與數家學名藥廠 和解，協議這幾家學名藥廠最快可於2028年4月開始銷售，因此TAH3 311若如預期取得藥證，將搶先與原廠藥競爭，泰合生技正積極尋求 全球合作夥伴，以加速將TAH3311推向國際市場。

1.事實發生日:114/05/08
2.公司名稱:泰合生技藥品股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發505(b)(2)新劑型新藥TAH3311抗血栓口溶膜，於美國進行之Pivotal
study(樞紐試驗)，已於114年5月8日取得最終臨床試驗報告(Final CSR)。報告
結果顯示，TAH3311與美國及歐洲原廠抗血栓Apixaban錠劑（原廠名Eliquis）
於空腹條件下之關鍵藥物動力學指標Cmax(最高血中濃度)及AUC(藥物動力學曲
線下面積)幾何平均數比值及其90%信賴區間均達到生體相等性（Bioequivalence
, BE）之法定標準80-125%範圍內，數據符合預期。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：TAH3311
二、試驗內容詳見:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06689436(NCT06689436)
三、用途：用於非瓣膜性心房纖維顫動(non-valvular atrial fibrillation)病人
預防中風及全身性栓塞、預防髖關節或膝關節置換手術後可能導致肺栓塞（PE）
的深靜脈血栓（DVT）、以及治療深靜脈血栓與肺栓塞並預防復發。
四、預計進行之所有研發階段：第一期臨床試驗、Pivotal Study(樞紐試驗)、新藥
查驗登記審核。
五、目前進行中之研發階段：
(一).提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發
生其他影響新藥研發之重大事件：完成Pivotal study(樞紐試驗)臨床試驗報告
，試驗結果符合預期，試驗相關結果摘錄如下:
1.與美國原廠藥相比，TAH3311 的Cmax幾何平均數比值為 95.3% (90% CI: 90.32%
–100.46%)、AUC0-t 比值97.7% (90%CI: 94.29%–101.29%)、AUC0-∞比值98.4%
(90% CI: 95.12%–101.73%)。
2.與歐洲原廠藥相比，Cmax比值97.7%(90% CI: 92.10%–103.58%)、AUC0-t 比值
101.4%(90%CI:98.11%-104.82%)、AUC0-∞比值101.9%(90% CI:98.59%-105.24%)。
(二).未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
　 上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應
措施：不適用。
(三).已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：已取得
　 Pivotalstudy(樞紐試驗) 臨床試驗正式報告，預計將準備進行美國及歐洲之藥
證申請。
(四).已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為保障公司及投資人
　 權益，故不宜公開揭露。
六、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：本公司TAH3311之Pivotal study(樞紐試驗)完成本次臨床試驗結
案報告後，將提出美國與歐盟新藥查驗登記申請。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
七、本公司新劑型新藥TAH3311之Pivotal study(樞紐試驗)於114年1月16日完成所有
受試者給藥時即以重訊公告，並於114年2月17日取得初步試驗數據分析結果時重
訊公告，目前完成正式報告後，可準備提出美國與歐盟新藥查驗登記申請。
八、市場現況：
TAH3311為由泰合自行開發之Apixaban抗血栓口溶膜劑型(Oral Dissolving Film,
ODF)，適應症與原廠相同。依據IQVIA統計，2024年的美國銷售額達到261億美元。
九、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風
險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

　　生技產業利多持續大比拚，初估3月至上半年間，至少有13家公司 重磅題材出爐，包括保瑞認列泰福-KY差價利益25.72億元，將於第一 季入帳；中裕、泰合受惠新藥臨床數據達標，積極啟動授權；高端在 腸病毒疫苗越南藥證倒數計時下，擬規劃擴產。

　　彥臣的PPLs護眼保健品插旗日本市場，目前有約400家眼科診所與 數家連鎖醫藥品供應商合作，預計實體通路約1,500個點。

　　中裕將於26日舉行法說會，日前已公布TMB365／380愛滋雙抗藥物 IIa臨床數據達標，法人看好該新藥有機會於2027年完成IIb試驗，未 來授權金可期。

　　泰合重磅抗血栓新藥TAH3311，三期臨床試驗達標，市場估計4月公 布完整數據後，第三季起將歐美藥證申請與對外授權，一般估計，新 劑型新藥的藥證審批最快能在十個月內取證。由於TAH3311是原廠El iquis（Apixaban）的口溶膜新劑型新藥，2023年原廠藥在美國銷售 高達221億美元，也讓泰合的TAH3311的潛在商機備受看好。

　　高端受惠越南經銷夥伴法商S-Bio，與當地疫苗中心VNVC合作，市 場預期，高端的腸病毒71疫苗取得越南藥證已在倒數計時階段，最快 年中前有望達陣；由於越南一年新生兒數達130萬至140萬人，約是台 灣的10倍，需求龐大下，高端已有計劃適度擴產，因應長期腸病毒疫 苗需求。

　　保瑞因會計制度的認列，第一季將認列泰福-KY成本與合併基準日 市價的差價利益，金額達25.72億元，法人初估第一季每股就有大賺 30元以上的實力，今年每股稅後純益可望衝高到60元，持續改寫新高 紀錄。

　　興櫃市場本周新兵掛零，由老將接棒上演衝刺行情，文化創意類股 唯數（6626）以驚人周漲幅90.44％奪冠，上周空降冠軍的視航生醫 （7759）本周再度入榜前二名，以周漲27.93％居亞軍，季軍則由台 積電廠務供應鏈的和淞（6826）以漲幅24.7％摘下。

　　本周347檔興櫃股有172檔股價收在平盤以上、占比高達49.5％，與 上周29％相比，興櫃股表現受惠股市展開跌深反彈攻勢，整體表現大 幅回升。

　　加權指數本周反彈1.1％，結束周線連三黑的下挫行情，周線收紅 十字線，顯示多空雙方仍在觀望，而市場傳台灣入列川普點名的「骯 髒15國」之一，恐受高關稅伺候，台股成交量萎縮、周末賣壓出籠， 不過法人指出，多方力道歷經短空洗禮後，有逐漸回補的態勢，雖指 數21日再次失守年線，不過仍力守短均的5、10日線。

　　櫃買指數本周上漲1.57％，漲幅強過加權指數，由於外資持續調節 以台積電為主的權值股，使加權指數持續承受強大賣壓，且櫃買指數 的位階本就較低，吸引低接買盤、內資主力追捧，一度收復季線，2 1日同樣遭到獲利了結賣壓而下挫，但在國際變數告一段落、外資大 幅回補台積電前，中小型股的反彈力道將更強，興櫃市場同步受激勵 而股價強彈。

　　興櫃本周漲幅前十大由高至低分別為唯數、視航生醫、和淞、仲恩 生醫、富田、亞洲教育、晶鑽生醫、聯友金屬、光鼎生技及泰合，漲 幅90.44％～13.36％不等，成交量介於5,358～277張。

　　唯數娛樂的業務是手機遊戲研發及代理營運業務，以代理動漫電影 等IP類型自製遊戲，營收比重上以遊戲運營收入為主，公司去年底開 始擴大布局人力資源市場，發展創新人力媒合平台「Worky」，提供 商家、兼職人力高效媒合服務，為缺工提供全新解方。

　　唯數在財務部分，過去兩年均為虧損，但公司透過處分資產、減資 等方式，使去年半年報每股稅後純益（EPS）虧損縮小，但每股淨值 仍滑落至1.97元，由於公司近期財務、會計等主管異動，股價逆天帶 量大漲，投資宜謹慎。

　　連續霸榜兩周的視航生醫，為佳世達集團策略投資的公司，1月完 成2.43億元的私募增資，資金用於臨床試驗推進、產品開發與國際市 場拓展，公司主要產品為眼科創新藥物開發，針對近視控制、乾眼症 與角膜損傷等領域的突破性療法，推動新一代核酸眼藥水研發。

觀察近一周興櫃市場表現，據CMoney統計，347檔興櫃個股本周轉為上漲家數多於下跌家數，平均本周上漲1.1%，表現最強興櫃股由手機遊戲股唯數（6626）奪下，單周大漲90.4%。

根據櫃買中心昨（21）日資料顯示，興櫃市場單周成交金額128.47億元、成交1.79億股、成交14.21萬筆，三項數據均略低於於前一周；不過，漲幅超過一成檔數增加，由前一周的九檔增加至20檔。

本周漲幅前十強落在13.3%至90.4%間，以產業分布觀察，本周資金持續點火生技醫療股，一共入列五檔，其餘五檔四散在文化創意、電子、電機機械、綠能環保及教育股。

本周漲幅前三強都有亮點，手機遊戲股唯數連續兩周狂漲，繼前一周大漲80.6%後，本周再大漲90.4%；高科技廠房廠務供應系統工程和淞同樣也是連續兩周入列興櫃前十強名單，前一周漲幅18.3%、本周再漲24.7%。至於眼科創新藥物開發股視航生醫本周漲幅也來到27.9%。，

周漲幅前十強還有幹細胞新藥研發股仲恩生醫21.3%、馬達股富田20.55%、短期補習班股亞洲教育20.52%、醫療耗材廠晶鑽生醫18.3%、鎢酸鈉與碳酸鈷公司聯友金屬14%、檢測試劑股光鼎生技13.9%、新藥股泰合13.3%。

1.傳播媒體名稱:工商時報第A14版
2.報導日期:113/03/05
3.報導內容:工商時報A14版：「泰合抗血栓口溶膜新藥TAH3311..第三季將向美國及歐洲
申請藥證，2026年第四季或2027年第一季上市銷售，授權合作有機會在年底完成...」
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告為準。
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7.其他應敘明事項:無。

觀察近一周興櫃市場表現，據CMoney統計，351檔興櫃個股本周行情呈現下跌家數多於上漲家數，平均本周漲幅收斂至0.3%，而表現最強的興櫃股由半導體設備耗材股台灣精材（3467）奪下，單周大漲超過四成，登上興櫃周漲幅王。

根據櫃買中心27日資料顯示，興櫃市場單周成交金額為106.08億元、成交1.52億股、11.48萬筆，因交易天數較少，三項數據均低於前一周；且以個別表現來看，漲幅超過一成的檔數同樣減少，由前一周的21檔降至13檔。

本周漲幅前十強落在12.3%至47.3%間，以產業分布來觀察，僅有兩大產業擠進前十強，分別為電子產業以及生技醫療產業，分別各有六檔以及四檔。

半導體設備耗材股的台灣精材，連續二周進入興櫃前十強之列，前周漲16.6%，本周繼續再接再厲，漲幅47.3%；該公司為全球少數具備自主精密陶瓷材料研發製作、加工表面處理及清洗一條龍式關鍵整合技術的廠商，主要產品包括陶瓷、石英、矽等三大類，客戶涵蓋全球半導體大廠，預計於本季轉上櫃的題材發酵，上演蜜月行情。

近一周表現突出的電子股，還有顯示器驅動IC股聯合聚晶漲33.05%、IC設計股擷發科16.08%、資訊軟硬體產品整合商藍新資訊15.2%、半導體供應鏈創控15.01%、電池模組廠來穎14.3%。

至於生技醫療股部分，則有新藥股泰合22.7%、新藥股昱厚生技20.2%、精準醫療相關圓點奈米17.7%、醫材相關海昌生技12.3%。

由於印能科技在26日轉上櫃掛牌，讓台股再現16千金，而興櫃股王也轉由測試設備廠鴻勁接棒，儘管近一周呈現震盪行情，周跌2.3%，在千元大關附近上下徘徊，然該公司專注後段測試分選機（Handler）與溫度控制系統的研發與製造，相關設備廣泛應用於AI/ HPC、車用、5G / 物聯網（IoT）等趨勢發展上。

興櫃市場本周沒有新兵報到，由老將持續上演衝刺行情，即將轉上櫃的半導體股台灣精材（3467）周漲47.39％奪金，掛牌蜜月行情率先發酵，同樣半導體業的聯合聚晶（6927）以周漲33.05％居亞軍，季軍則由生技醫療業的泰合（6467）以22.75％摘下。

本周351檔興櫃股有152檔股價收在平盤以上、占比43.3％過半，與上周52.9％相比，興櫃股表現有所下滑但仍處於相對高位。

本周加權指數下跌2.85％，美國對加、墨、歐關稅議題，川普表示，對加拿大、墨西哥關稅將在4月2日生效，至於是否已經決定對歐盟汽車徵收特定關稅時，川普則說將全面開徵25％關稅，導致市場避險情緒稍微升溫；另法人分析，輝達財報公布營收雖優於預期，但毛利卻出現逐季下降趨勢，使台股27日未出現利多行情，指數下挫摜破季線。

本周櫃買指數下跌1.33％、成功守住年線，由於半導體關稅的利空使電子權值股表現不佳，資金轉往中小型股使櫃買指數表現有撐；法人預期川普關稅不確定性消散前，加權指數將在大型箱型區間來回震盪，中小型股此時表現將較佳，興櫃走勢也跟著有撐。

興櫃本周漲幅前十大由高至低分別為台灣精材、聯合聚晶、泰合、昱厚生技、圓點奈米、擷發科、藍新資訊、創控、來穎、海昌生技，漲幅在47.39％～12.31％不等，成交量介於3,828～379張，以電子族群有六檔為大宗，次產業為半導體業占四檔、生技醫療業也有四檔。

貴金屬回收商佳龍轉投資的台灣精材即將在今年首季掛牌上櫃，公司辦理上櫃前現增290萬股、每股暫訂35元，3/13～17日將公開申購。台灣精材受惠AI和高速運算（HPC）需求，2024年度營收6.17億元、年增9.6％；今年1月營收0.5億元、年增15.1％。

台灣精材主要從事半導體設備關鍵零組件之製造與銷售，產品種類包含精密陶瓷、石 英及矽環等產品，主要用於半導體前段製程（蝕刻製程與薄膜製程）設備，主要客戶為國際半導體設備大廠、半導體耗材代理商及晶圓代工廠。

興櫃生技股泰合（6467）昨（17）日宣布，該公司發展的抗血栓口溶膜新藥TAH3311，美國樞紐試驗初步試驗數據分析結果成功達標，證實這項改良劑型新藥與原廠藥物療效幾乎一致，公司將在4月公布完整報告後，今年第3季申請在歐、美市場上市。

TAH3311為全球首創的Apixaban抗血栓口溶膜劑型（Oral Dissolving Film, ODF），屬於505(b)(2)新劑型新藥。這次的樞紐試驗是依據FDA與EMA同意的法規途徑進行，採用生體相等性試驗設計，於2024年11月正式啟動，2025年1月16日完成所有受試者給藥。

　　泰合生技宣布TAH3311抗血栓口溶膜新藥美國樞紐試驗（PivotalS tudy）初步試驗數據分析結果成功達標，正式臨床試驗報告預計第二 季完成，計劃第三季向美國及歐洲提出新藥查驗登記申請，並同步洽 談授權夥伴，加速全球市場布局。

　　泰合強調，Apixaban原廠與學名藥廠專利訴訟大多獲勝訴，僅與數 家學名藥廠和解，協議這幾家學名藥廠最快於2028年4月開始銷售。

　　TAH3311若取得藥證，將有機會在學名藥上市前與原廠錠劑競爭市 場，為患者提供更便捷、安全的抗血栓治療選擇。

　　據IQVIA統計，去年Apixaban美國銷售額261億美元，躍升為全球最 暢銷小分子藥物，而全球抗血栓市場預計2023至2032年間的年均複合 成長率達9.5％。

　　泰合表示，TAH3311為全球首創的Apixaban抗血栓口溶膜劑型（OD F），屬於505（b）（2）新劑型新藥。本次樞紐試驗依FDA（美國食 品藥物管理局）與EMA（歐洲藥品管理局）同意法規途徑進行，採用 生體相等性試驗設計，今年1月16日完成所有受試者給藥，招募60名 健康受試者，實際完成試驗者為48人。

　　結果顯示，TAH3311與美國及歐洲原廠Apixaban錠劑（商品名Eliq uis）比較，於空腹條件下之關鍵藥物動力學指標Cmax（最高血中濃 度）與AUC（藥物動力學曲線下面積）幾何平均數比值及其90％信賴 區間均達到生體相等性（BE）的法定標準80％～125％範圍，符合FD A與EMA法規要求，向藥證申請邁出關鍵的一步。

1.事實發生日:114/02/17
2.公司名稱:泰合生技藥品股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發505(b)(2)新劑型新藥TAH3311抗血栓口溶膜，於美國進行之Pivotal
study(樞紐試驗)，招募60名健康受試者，實際完成試驗者48人，取得初步試
驗數據分析結果顯示，TAH3311與美國及歐洲原廠抗血栓Apixaban錠劑
(原廠名Eliquis)於空腹條件下之關鍵藥物動力學指標Cmax(最高血中濃度)及AUC
(藥物動力學曲線下面積)幾何平均數比值及其90%信賴區間均達到生體
相等性（Bioequivalence, BE）之法定標準80-125%範圍內，數據符合預期。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：TAH3311
二、試驗內容詳見:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06689436(NCT06689436)
二、用途：用於非瓣膜性心房纖維顫動(non-valvular atrial fibrillation)病人
預防中風及全身性栓塞、預防髖關節或膝關節置換手術後可能導致肺栓塞（PE）
的深靜脈血栓（DVT）、以及治療深靜脈血栓與肺栓塞並預防復發。
四、預計進行之所有研發階段：完成本次Pivotal study(樞紐試驗)正式報告。
五、目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：完成Pivotal study(樞紐試驗)初步試驗數據分析，
本次數據分析之結果符合預期。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及
因應措施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：已取得Pivotal study
(樞紐試驗)初步數據分析結果，預計將於114年第二季完成臨床試驗正式報告，惟
實際時程將依執行進度調整。
D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為保障公司及投資人權益
，故不宜公開揭露。
六、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：本公司TAH3311之Pivotal study(樞紐試驗)，預計於114年第二
季完成臨床試驗結案報告後，將提出美國與歐盟新藥查驗登記申請，惟實際時
程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：依法規辦理美國及歐盟要求準備藥品查驗登記等相關文件
及費用。
七、本公司新劑型新藥TAH3311係於112年5月完成一期人體臨床試驗，後續之臨床試驗
設計係經與US FDA及歐洲EMA溝通後取得同意，得以生體相等性試驗(BE)方式進行　
本次Pivotal Study(樞紐試驗)，該臨床試驗於114年1月16日完成所有受試者給藥
時即以重訊公告，待完成正式報告後，可提出美國及歐盟新藥查驗登記申請。
八、市場現況：
TAH3311為由泰合自行開發之Apixaban抗血栓口溶膜劑型(Oral Dissolving Film,
ODF)，適應症與原廠相同。依據IQVIA統計，2024年的美國銷售額達到261億美元。
九、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。

多家生技公司2025年進入產品上市前倒數計時，藥華藥已先在元月公布血癌藥ET順利通過三期臨床，將申請多國藥證，另包括泰合（6467）、寶齡富錦、太景*-KY等公司今年都有新藥將申請上市許可。

合一的糖尿病足潰瘍產品ON101目標4月取得五項適應症的醫材許可，逸達也將在今年8月底公布美國第二項藥物上市許可。

日前登興櫃的泰合生技，公司開發的抗血栓口溶膜新藥TAH3311，正在美國進行臨床三期試驗，今年第2季公布臨床數據結果，董事長李世仁表示，若一切順利將在第3季申請美國及歐盟藥證，爭取2026年在歐美市場上市。

寶齡的腎病新藥「拿百磷」，今年起將透過歐洲授權夥伴，正同步申請雙適應症藥證，目標今年第3季取得高血磷症與缺鐵性貧血症兩項治療許可，有助未來爭取高價的醫保給付。

太景生技的流感抗病毒新藥TG-1000（Pixavir marboxil），去年已順利完成三期臨床並有好的數據，這項藥品透過大陸合作夥伴健康元藥業集團，已向中國國家藥品監督管理局（NMPA）遞交上市許可申請，有機會今年獲得藥證。