欣耀生醫 個股新聞

1.發生變動日期:114/06/05
2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:
(1)高明見
(2)邱聰智
(3)韓立群
4.舊任者簡歷:
(1)高明見 台大醫學院名譽教授
(2)邱聰智 輔仁大學法律學系講座教授
(3)韓立群 統一期貨(股)公司董事長
5.新任者姓名:尚未委任
6.新任者簡歷:尚未委任
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿改選
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:111/06/29~114/06/08
10.新任生效日期:尚未選任
11.其他應敘明事項:新任薪資報酬委員會委員待董事會委任後，另行公告。

1.股東會決議日:114/06/05
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
(1)楊宇浩 董事
(2)劉玄哲 董事
(3)聯鼎資本投資有限合夥代表人：馬寶琳 法人董事
(4)哥羅西實業股份有限公司代表人：郭漢彬 法人董事
(5)高明見 獨立董事
(6)邱聰智 獨立董事
(7)韓立群 獨立董事
3.許可從事競業行為之項目:
董事為自己或他人為屬於公司營業範圍內之行為。
4.許可從事競業行為之期間:
任職於本公司董事期間。
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:
經票決結果，贊成權數49,056,525權(其中以電子方式行使表決權數12,992,655權)
佔出席總權數97.12%；經代表已發行股份總數過半數股東之出席，出席股東表決權
三分之二以上票決通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之
營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。
10.對本公司財務業務之影響程度:不適用。
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。
12.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:114/06/05
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人）:法人董事、獨立董事、自然人董事
3.舊任者職稱及姓名:
(1)董事:朱凱民
(2)董事:楊宇浩
(3)董事:熊正輝
(4)董事:劉玄哲
(5)法人董事:佳峻投資股份有限公司代表人：林欣瑜
(6)法人董事:聯鼎資本投資有限合夥代表人:馬寶琳
(7)獨立董事:高明見
(8)獨立董事:邱聰智
(9)獨立董事:韓立群
4.舊任者簡歷:
(1)董事:朱凱民/欣耀生醫(股)公司董事長兼總經理
(2)董事:楊宇浩/緻太股份有限公司董事長
(3)董事:熊正輝/欣耀生醫(股)公司副總經理兼研發長
(4)董事:劉玄哲/鮮活控股(股)公司董事會特別助理
(5)法人董事:佳峻投資股份有限公司代表人：林欣瑜/圓祥生技股份有限公司董事
(6)法人董事:聯鼎資本投資有限合夥代表人:馬寶琳/聯橫資本投資顧問(股)公司董
事長
(7)獨立董事:高明見/台大醫學院名譽教授
(8)獨立董事:邱聰智/輔仁大學法律學院兼任講座教授
(9)獨立董事:韓立群/中天生物科技(股)公司獨立董事
5.新任者職稱及姓名:
(1)董事:朱凱民
(2)董事:楊宇浩
(3)董事:熊正輝
(4)董事:劉玄哲
(5)法人董事:聯鼎資本投資有限合夥代表人:馬寶琳
(6)法人董事:哥羅西實業股份有限公司代表人:郭漢彬
(7)獨立董事:高明見
(8)獨立董事:邱聰智
(9)獨立董事:韓立群
6.新任者簡歷:
(1)董事:朱凱民/欣耀生醫(股)公司董事長兼總經理
(2)董事:楊宇浩/緻太股份有限公司董事長
(3)董事:熊正輝/欣耀生醫(股)公司執行副總經理
(4)董事:劉玄哲/鮮活控股(股)公司董事會特別助理
(5)法人董事:聯鼎資本投資有限合夥代表人:馬寶琳/聯橫資本投資顧問(股)公司董
事長
(6)法人董事:哥羅西實業股份有限公司代表人:郭漢彬/臺北醫學大學醫學院胸腔醫
學講座教授
(7)獨立董事:高明見/台大醫學院名譽教授
(8)獨立董事:邱聰智/輔仁大學法律學院兼任講座教授
(9)獨立董事:韓立群/中天生物科技(股)公司獨立董事
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿
8.異動原因:董事全面改選
9.新任者選任時持股數:
(1)董事:朱凱民 1,768,270股
(2)董事:楊宇浩 3,600,000股
(3)董事:熊正輝 541,291股
(4)董事:劉玄哲 0股
(5)法人董事:聯鼎資本投資有限合夥代表人:馬寶琳 346,456股
(6)法人董事: 哥羅西實業股份有限公司代表人: 郭漢彬2,547,380股
(7)獨立董事:高明見 0股
(8)獨立董事:邱聰智 0股
(9)獨立董事:韓立群 0股
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:111/06/09~114/06/08
11.新任生效日期:114/06/05~117/06/04
12.同任期董事變動比率:不適用
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.股東會日期:114/06/05
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認一一三年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂「公司章程」案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:
承認一一三年度營業報告書暨財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:
選舉第六屆董事九人(含獨立董事三人)，任期自114年6月5日至117年6月4日。
6.重要決議事項五、其他事項:
通過解除第六屆新任董事競業禁止限制案。
7.其他應敘明事項:無。

1.董事會決議日期或發生變動日期:114/06/05
2.人員別（請輸入董事長或總經理）::董事長
3.舊任者姓名:朱凱民
4.舊任者簡歷:欣耀生醫(股)公司董事長兼總經理
5.新任者姓名:朱凱民
6.新任者簡歷:欣耀生醫(股)公司董事長兼總經理
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿改選
9.新任生效日期:114/06/05
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.發生變動日期:114/06/05
2.功能性委員會名稱:審計委員會
3.舊任者姓名:
(1)高明見
(2)邱聰智
(3)韓立群
4.舊任者簡歷:
(1)高明見 台大醫學院名譽教授
(2)邱聰智 輔仁大學法律學系講座教授
(3)韓立群 統一期貨(股)公司董事長
5.新任者姓名:
(1)高明見
(2)邱聰智
(3)韓立群
6.新任者簡歷:
(1)高明見 台大醫學院名譽教授
(2)邱聰智 輔仁大學法律學院兼任講座教授
(3)韓立群 中天生物科技(股)公司獨立董事
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿改選
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:111/06/09~114/06/08
10.新任生效日期:114/06/05
11.其他應敘明事項:配合本公司114年6月5日股東常會董事全面改選，審計委員會
任期與董事會任期相同。

1.事實發生日:114/05/15
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司接獲委任專利事務所通知，本公司脂肪肝炎新藥SNP-610取得一項
日本專利，專利名稱:「預防或治療脂肪肝的藥物組合物(Pharmaceutical
Compositions for Preventing or Treating Fatty Liver)」。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一.脂肪肝炎新藥SNP-610除本次日本專利核准外，美國、歐洲、中華民國專利亦已
核准，目前尚有中國、澳洲、韓國、加拿大、新加坡、香港正積極審核中。
二.本專利有效期限最多可至西元2041年。
三.SNP-610已於2021年完成開放標示臨床二期試驗兩劑量組共36名受試者，結果
顯示服藥12週，在主要療效指標ALT(美國FDA同意使用之指標)和多項次要臨床療效
指標上，與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果，成功達成在脂肪肝炎治療上的
目標。此結果亦在2023年10月獲得《轉化醫學期刊》（Journal of Translational
Medicine）接受發表，該期刊在國際期刊排名（JCR）-醫學、研究與實驗類位列
前11％。
四.目前「非酒精性脂肪肝炎」(現改名為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎，MASH)僅有
一治療藥品Rezdiffra(Resmetirom)近期被美國食品和藥物管理局(FDA)核准，而其
對服用80毫克劑量的患者中有25.9%患者和服用100毫克劑量的患者中有29.9%的MASH
得到緩解。國際頂級醫學期刊刺胳針-胃腸與肝臟(The Lancet Gastroenterology &
Hepatology)評論:儘管這項結果令人鼓舞，但考慮到該臨床試驗僅以治療52週數據
雖符合FDA與EMA早期批准的要求，因此仍然無法得知該藥對MASH進展為肝硬化以及
隨之而來的肝衰竭、移植和早期死亡率的影響，此外考慮到長期治療的需求，對於
Resmetirom仍需保持長期高安全性的高標準。另外值得注意的是，由於MASH的致病
機轉過於複雜，因此不論是FDA所批准的Resmetirom抑或是其他針對不同致病機轉
所完成的藥物單一療法臨床試驗，與安慰劑組別相比，MASH患者的肝臟組織病理
緩解比例不超過32%，解釋了為何現今開發治療MASH單一治療標靶不太足夠。因此
多靶點的療法，抑或是組合療法都是急需且迫切的。本公司研發的SNP-6系列藥物，
在臨床前動物實驗證實SNP-6藥物透過多機轉改善脂肪肝炎。SNP-610開放標示性
臨床二期結果顯示，患者服用SNP-610治療12週ALT降低效果為29.5 U/L，而
Resmetirom為降低8.2 U/L，顯示SNP-610效果優於國際上最新發展之代謝功能
障礙相關脂肪性肝炎藥物。
五.MASH是全球最常見的慢性肝臟疾病，影響全世界約3500萬人，隨著患者數量的
迅速增加，MASH治療市場預計到2029年將提高至272億美元(Drug Des Devel Ther
15:3997-4009,2021)。另外一項由Future Market Insights 2023年市場統計報告
所預測之MASH全球市場規模，其2025-2033年之年均複合增長率(CAGR)為33.3%，
並且於2033年達到514億美元。全球各大藥廠已積極投入新藥研發。儘管目前已有
一款藥品獲得核准，且多個品項已進入臨床三期試驗階段，但MASH仍擁有巨大的
潛在商機，能夠同時支持多款新藥的發展。目前本公司正積極尋求與國外多家
主要大廠共同合作或授權等事宜。
六.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:114/04/23
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司接獲委任專利事務所通知，本公司脂肪肝炎新藥SNP-630獲得加拿大專利，
專利名稱:「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途(Compounds
effective in treating hepatotoxicity and fatty liver diseases and uses
thereof)」。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一.本公司脂肪肝炎新藥SNP-630先前已獲得美國、澳洲、日本、歐亞(8國)、南非、
中華民國、馬來西亞、墨西哥、巴西、菲律賓專利，今又獲得加拿大專利，至今已
獲得18國專利，目前尚有4國專利申請案正積極審核中。
二.本專利有效期限最多可至西元2041年。
三.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域，SNP-630的有效代謝物已完成開放標示
臨床二期試驗兩劑量組共36名受試者，結果顯示服藥12週，在主要療效指標ALT
(美國FDA同意使用之指標)和多項次要臨床療效指標上，與未服藥前比較，呈現極
顯著治療效果，成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。此結果亦在2024年10月獲得
《轉化醫學期刊》（Journal of Translational Medicine）接受發表，該期刊在
國際期刊排名（JCR）-醫學、研究與實驗類位列前11％。SNP-630亦已完成台灣臨床
一期試驗，數據顯示SNP-630在人體上具有高度安全性，正規劃臨床二期。SNP-630為
優化新化學實體脂肪肝新藥，除本身藥理活性更強外，SNP-630另有4個以上活性代謝
物已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性，可直接作用於肝臟，降低
肝脂並改善脂肪肝發炎。
四.目前「非酒精性脂肪肝炎」(現改名為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎，MASH)僅有
一治療藥品Rezdiffra (Resmetirom)近期被美國食品和藥物管理局(FDA)核准，而其
對服用80毫克劑量的患者中有25.9%患者和服用100毫克劑量的患者中有29.9%的MASH
得到緩解。國際頂級醫學期刊刺胳針-胃腸與肝臟 (The Lancet Gastroenterology
& Hepatology)評論:儘管這項結果令人鼓舞，但考慮到該臨床試驗僅以治療52週數據
雖符合FDA與EMA早期批准的要求，因此仍然無法得知該藥對MASH進展為肝硬化以及
隨之而來的肝衰竭、移植和早期死亡率的影響，此外考慮到長期治療的需求，對於
Resmetirom仍需保持長期高安全性的高標準。另外值得注意的是，由於MASH的致病
機轉過於複雜，因此不論是FDA所批准的Resmetirom抑或是其他針對不同致病機轉
所完成的藥物單一療法臨床試驗，與安慰劑組別相比，MASH患者的肝臟組織病理
緩解比例不超過32%，解釋了為何現今開發治療MASH單一治療標靶不太足夠。因此
多靶點的療法，抑或是組合療法都是急需且迫切的。本公司研發的SNP-6系列藥物，
在臨床前動物實驗證實SNP-6藥物透過多機轉改善脂肪肝炎。SNP-610開放標示性
臨床二期結果顯示，患者服用SNP-610治療12週ALT降低效果為29.5 U/L，而
Resmetirom為降低8.2 U/L，顯示SNP-610 效果優於國際上最新發展之代謝功能
障礙相關脂肪性肝炎藥物。
五.MASH是全球最常見的慢性肝臟疾病，影響全世界約3500萬人，隨著患者數量的
迅速增加，MASH治療市場預計到2029年將提高至272億美元(Drug Des Devel Ther
15:3997-4009,2021)。另外一項由Future Market Insights 2023年市場統計報告
所預測之MASH全球市場規模，其2025-2033年之年均複合增長率(CAGR)為33.3%，
並且於2033年達到514億美元。全球各大藥廠已積極投入新藥研發。儘管目前已有
一款藥品獲得核准，且多個品項已進入臨床三期試驗階段，但MASH仍擁有巨大的
潛在商機，能夠同時支持多款新藥的發展。目前本公司正積極尋求與國外多家
主要大廠共同合作或授權等事宜。
六.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.董事會決議日期:114/04/17
2.減資緣由:因原獲配限制員工權利新股之員工離職，將收回之限制員工權利新股辦理
註銷減資。
3.減資金額:新台幣55,300元
4.消除股份:5,530股
5.減資比率:0.01%
6.減資後實收資本額:712,918,650元
7.預定股東會日期:NA
8.減資基準日:114/06/06
9.其他應敘明事項:無。

欣耀生醫（6634）11日宣布，旗下高肝安全性止痛新藥SNP-810（ 安泰拿疼）合併不成癮止劇痛藥的臨床試驗取得最終報告，結果顯示 該組合能有效緩解術後疼痛，且未出現肝毒性問題。

　　該試驗針對36名換膝手術患者進行，結果顯示合併用藥組的止痛效 果顯著優於單獨用藥組（p＜0.001），並延長救援藥品的使用時間， 同時肝指數維持正常。

　　根據Future Market Insights於2021年市場統計報告指出，全球A cetaminophen（乙醯胺酚）止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億 美元，而主要市場如北美占比約33.0％、歐洲約26.3％和亞洲（包含 東亞和南亞國家）約31.7％。

　　若以每年年均複合增長率（CAGR）4.1％計算，2031年全球止痛藥 市場規模可達140.7億美元。目前除欣耀SNP-810（安泰拿疼）外，目 前市場上尚無其它類似無肝毒性乙醯胺酚止痛藥競爭產品。

　　另外，IMS Health,IMS National Sales Perspectives,2014～20 19市場統計報告指出，全球Acetaminophen（乙醯胺酚）合併鴉片類 之複方止痛藥市場規模於2019年實際約為9.5億美元。除了欣耀SNP- 810（安泰拿疼）合併不成癮止劇痛藥外，目前市場上尚無其它類似 不成癮又高肝安全性之強效口服止劇痛藥競爭產品。

1.事實發生日:114/04/10
2.研發新藥名稱或代號:安泰拿疼(SNP-810)及其新複方
3.用途:本試驗屬於本公司SNP-810應用於手術病人肝安全性之臨床試驗，為SNP-810
首次用於病人之臨床試驗，試驗目的為取得SNP-810肝安全性及合併使用不成癮
止劇痛藥藥效/藥動資料。此產品希望達到高肝安全性及更好的止痛效果。試驗
設計是多劑量、雙盲、單中心試驗，接受換膝手術之受試者隨機分成三組：
(1)口服給予SNP-810；(2)口服給予不成癮止劇痛藥；及(3)合併口服給予SNP-810
及不成癮止劇痛藥；預計完成36位受試者。
4.預計進行之所有研發階段:
本試驗已於112/11/1收案完成，113/8/27接收到顧問公司提供的臨床試驗分析資料
，114/4/10顧問公司完成最終報告。本試驗最終報告後續將提交衛生主管機關申請
備查並諮詢討論後續研究。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：
一、本試驗依計畫書執行完試驗，共36人，委託第三方臨床試驗顧問公司進行統計
分析及最終試驗報告，本公司已於114/4/10收到最終試驗報告，此報告對SNP-810
之研發影響重大，其重要結果依規定揭露如下列各點。
二、試驗評估指標：
主要指標為疼痛指數VAS 0~70小時曲線下面積(AUC)。次要指標為開始使用試驗藥物
後70小時之肝指數、初次使用救援藥品之時間、開始使用試驗藥物後副作用及術後
4天病人滿意度。
三、揭示主要及次要評估指標之統計結果：
根據臨床數據分析結果顯示：
(i)主要指標：合併使用SNP-810及不成癮止劇痛藥組之疼痛指數VAS AUC (數值越小
代表止痛效果越好) 為3548.67+/-1166.32cm*hr統計顯著低於單獨使用SNP-810組之
5161.54+/-396.75cm*hr (p < 0.001)，也顯著低於單獨使用不成癮止劇痛藥組之
5174.55+/-498.77 cm*hr (p < 0.001)。
(ii)次要指標：
‧開始使用試驗藥物後70小時之肝指數結果顯示三試驗組未有統計上的顯著差異，
且均未出現肝毒性。
‧初次使用救援藥品之時間(越慢代表止痛效果越好)結果顯示合併使用SNP-810及
不成癮止劇痛藥組初次使用時間為1236.86+/-411.15分鐘，統計顯著慢於單獨使用
SNP-810組之563.38+/-387.34分鐘(p < 0.05)，也顯著慢於單獨使用不成癮止劇痛
藥組之554.18+/-642.15分鐘(p < 0.05)。
‧開始使用試驗藥物後副作用結果顯示三試驗組未有統計上的顯著差異。
四、本試驗重要結論：
SNP-810及不成癮止劇痛藥的組合表現出與單獨使用相同的安全性，同時顯著增強
了疼痛緩解效果。本試驗結果顯示這種組合是治療膝關節置換術中度至重度疼痛
三種試驗組中最有效的方式。另外，手術病人使用SNP-810肝功能均正常。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應
措施：不適用
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額
，保障投資人權益，暫不揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本最終報告將向衛生主管機關申請備查並諮詢討論後續研究。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出，全球Acetaminophen
(乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元，而主要市場如北美佔比
約33.0%、歐洲約26.3%和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合
增長率(CAGR)4.1%計算，於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司
SNP-810(安泰拿疼)外，目前市場上尚無其它類似無肝毒性乙醯胺酚止痛藥競爭產品。
根據IMS Health, IMS National Sales Perspectives, 2014-2019市場統計報告指出
，全球Acetaminophen(乙醯胺酚)合併鴉片類之複方止痛藥市場規模於2019年實際
約為9.5億美元。除本公司SNP-810(安泰拿疼)合併不成癮止劇痛藥外，目前市場上
尚無其它類似不成癮又高肝安全性之強效口服止劇痛藥競爭產品。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意義)
，並不一定足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:114/04/01
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司接獲委任專利事務所通知，本公司脂肪肝炎新藥SNP-610取得
一項歐洲專利，專利名稱:「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途
(Compounds Effective in Treating Hepatotoxicity and Fatty Liver Diseases
and Uses Thereof)」。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一.脂肪肝炎新藥SNP-610除本次歐洲專利核准外，美國和中華民國專利亦已核准，
目前尚有中國、日本、澳洲、韓國、加拿大、新加坡、香港正積極審核中。
二.本專利有效期限最多可至西元2041年。
三.SNP-610已於2021年完成開放標示臨床二期試驗兩劑量組共36名受試者，結果
顯示服藥12週，在主要療效指標ALT(美國FDA同意使用之指標)和多項次要臨床
療效指標上，與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果，成功達成在脂肪肝炎治療
上的目標。此結果亦在2023年10月獲得《轉化醫學期刊》（Journal of
Translational Medicine）接受發表，該期刊在國際期刊排名（JCR）-醫學、研究
與實驗類位列前11％。
四.目前「非酒精性脂肪肝炎」(現改名為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎，MASH)僅有
一治療藥品Rezdiffra(Resmetirom)近期被美國食品和藥物管理局(FDA)核准，而其
對服用80毫克劑量的患者中有25.9%患者和服用100毫克劑量的患者中有29.9%的MASH
得到緩解。國際頂級醫學期刊刺胳針-胃腸與肝臟(The Lancet Gastroenterology &
Hepatology)評論:儘管這項結果令人鼓舞，但考慮到該臨床試驗僅以治療52週數據
雖符合FDA與EMA早期批准的要求，因此仍然無法得知該藥對MASH進展為肝硬化以及
隨之而來的肝衰竭、移植和早期死亡率的影響，此外考慮到長期治療的需求，對於
Resmetirom仍需保持長期高安全性的高標準。另外值得注意的是，由於MASH的致病
機轉過於複雜，因此不論是FDA所批准的Resmetirom抑或是其他針對不同致病機轉
所完成的藥物單一療法臨床試驗，與安慰劑組別相比，MASH患者的肝臟組織病理
緩解比例不超過32%，解釋了為何現今開發治療MASH單一治療標靶不太足夠。因此
多靶點的療法，抑或是組合療法都是急需且迫切的。本公司研發的SNP-6系列藥物，
在臨床前動物實驗證實SNP-6藥物透過多機轉改善脂肪肝炎。SNP-610開放標示性
臨床二期結果顯示，患者服用SNP-610治療12週ALT降低效果為29.5 U/L，而
Resmetirom為降低8.2 U/L，顯示SNP-610 效果優於國際上最新發展之代謝功能
障礙相關脂肪性肝炎藥物。
五.MASH是全球最常見的慢性肝臟疾病，影響全世界約3500萬人，隨著患者數量的
迅速增加，MASH治療市場預計到2029年將提高至272億美元(Drug Des Devel Ther
15:3997-4009, 2021)。另外一項由Future Market Insights 2023年市場統計報告
所預測之MASH全球市場規模，其2025-2033年之年均複合增長率(CAGR)為33.3%，
並且於2033年達到514億美元。全球各大藥廠已積極投入新藥研發。儘管目前已有
一款藥品獲得核准，且多個品項已進入臨床三期試驗階段，但MASH仍擁有巨大的
潛在商機，能夠同時支持多款新藥的發展。目前本公司正積極尋求與國外多家
主要大廠共同合作或授權等事宜。
六.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1. 董事會決議日期：114/03/05
2. 股利所屬年(季)度：113年 年度
3. 股利所屬期間：113/01/01 至 113/12/31
4. 股東配發內容：
　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
　(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

1.董事會決議日期:114/03/05
2.股東會召開日期:114/06/05
3.股東會召開地點:台北市南港區研究院路一段130巷99號C棟C212國際會議室
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
1)一一三年度營業報告
2)審計委員會審查一一三年度決算表冊報告
3)一一三年度健全營運計畫書執行情形報告
6.召集事由二、承認事項:
1)一一三年度營業報告書暨財務報表案
2)一一三年度虧損撥補案
7.召集事由三、討論事項:
1)修訂「公司章程」案
8.召集事由四、選舉事項:
1)本公司第六屆董事選舉案
9.召集事由五、其他議案:
1)解除本公司第六屆新任董事競業禁止限制案
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:114/04/07
12.停止過戶截止日期:114/06/05
13.其他應敘明事項:
1)依據公司法第165條規定，本公司股東最後過戶日為114年4月6日，停止股票過戶
期間自114年4月7日起至114年6月5日止，因最後過戶日114年4月6日適逢星期例假日，
故現場過戶者請提前於114年4月2日下午四時前親洽或以掛號郵寄兆豐證券股份有限
公司股務代理本部，地址:台北市忠孝東路二段95號1樓，辦理股票過戶手續，掛號
郵寄者以114年4月6日郵戳為憑。凡參加台灣集中保管結算所股份有限公司進行集中
辦理過戶者，本公司股務代理人將依其 送交之資料逕行辦理過戶手續。
2)本次股東會股東得以電子方式行使表決權，行使期間為：自114年5月6日至114年
6月2日止。
3)依公司法172條之1及192條之1規定，受理持有本公司已發行股份 總數百分之一
以上股份之股東提案及董事(含獨立董事)提名。各股東之提案以一項為限，且提案
內容不得超過300字。本公司擬訂於114年3月26日起至114年4月4日止受理董事候選人
提名及股東提案，凡有意提名及提案之股東，請於114年4月4日下午5時前寄(送)達
本公司並敘明聯絡人及聯絡方式，以備董事會備查及回覆審查結果。﹝郵寄者以郵戳
日期為憑，並請於信封封面上加註『董事候選人提名函件』或『股東會提案函件』
字樣，以利掛號函件寄送﹞。受理提名及提案地點：欣耀生醫股份有限公司財務部、
受理人: 陳姿文(地址：台北市南港區研究院路一段130巷99號C棟C516室，連絡電話：
02-27885365)。

1.董事會決議日期:114/03/05
2.減資緣由:因原獲配限制員工權利新股之員工離職，將收回之限制員工權利新股辦理。
3.減資金額:新台幣175,000元
4.消除股份:17,500股
5.減資比率:0.02%
6.減資後實收資本額:712,973,950元
7.預定股東會日期:NA
8.減資基準日:114/06/06
9.其他應敘明事項:無。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/03/05
2.審計委員會通過財務報告日期:114/03/05
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):
113/01/01~113/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(168,864)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(150,370)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(150,370)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(150,370)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.11)
11.期末總資產(仟元):1,226,142
12.期末總負債(仟元):28,880
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,197,262
14.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:114/02/11
2.研發新藥名稱或代號:安泰拿疼(SNP-810)
3.用途:
一、本試驗設計是多劑量、單盲、單中心及口服給予普拿疼或無肝毒性止痛新藥
SNP-810(安泰拿疼)之臨床安全驗證試驗，給與劑量4-12克(合計48人)，其中最大
劑量已超過現行乙醯胺酚(Acetaminophen)核准每日最大劑量(4克)三倍(12克)之
高肝安全性臨床試驗結果報告。
二、試驗委託國際性第三方臨床試驗顧問公司完成本報告，屬於本公司高肝安全性
乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)查驗登記之重要臨床驗證試驗報告，將送請
行政院衛福部審核。
三、本試驗的目的是要證實SNP-810縱使在人體過量時仍不會產生肝衰竭或肝毒性，
不是改變現行乙醯胺酚治療之適應症或使用劑量。
4.預計進行之所有研發階段:
本試驗已於114/2/11由第三方臨床試驗顧問公司完成最終報告，將以此報告向
衛生福利部申請審核，並在核准備查後發布重大訊息公告。本試驗除取得SNP-810
給與每日劑量12克(為過去核准可使用上限每天4克的3倍)於人體之資料外，未來
本公司將以本報告之結果，向國內外衛生主管機關申請高劑量乙醯胺酚之高肝安全性
驗證試驗。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：
一、本試驗依計畫書執行完投與劑量4-12克之試驗組共48人，委託第三方顧問公司
完成最終臨床試驗報告，本公司已於114/2/11收到最終報告，此臨床試驗報告對
SNP-810之研發影響重大，其重要內容依規定揭露如下列各點。
二、試驗評估指標：
主要指標為肝指數血清麩胺酸丙酮轉氨基酵素(ALT)濃度峰值。次要指標為ALT峰值
升高大於正常值上限(ULN)1、2、3、5、8倍之比例、ALT時間間隔加權曲線下面積
(AUC)的變化、毒性代謝物之生物指標AAP-Cys adducts的AUC變化與AAP代謝產物
AAP-Cys的AUC變化。
三、揭示主要及次要評估指標之臨床試驗結果：
根據臨床數據分析結果顯示：
(i)主要指標：SNP-810各不同劑量組與對照藥品相比，ALT峰值在各組間無統計上
顯著差異(P=0.1099)，表示使用SNP-810其乙醯胺酚劑量每天4-12克(最大劑量為
核准上限每天4克的3倍)均未產生肝毒性。
(ii)次要指標：
‧結果顯示未發生肝損傷及肝衰竭。
‧沒有任何受試者的ALT超過ULN的3倍以上。顯示所有劑量組均未達肝毒性標準。
ALT峰值升高大於正常值上限(ULN)之結果，有三名受試者(6.25%)的峰值ALT
超過正常上限的1倍。兩名受試者(4.17%)的峰值ALT超過ULN的2倍。
‧PT(INR)數值惟8克組一位及12克組一位受試者於試驗期間曾超過正常值1.25，
但數值都沒有臨床意義(NCS)。
‧ALT時間間隔加權曲線下面積(AUC)的變化，於4-12克各劑量組間均無統計上
顯著差異(P=0.1901)。顯示即使劑量上升達3倍，其肝發炎指數ALT之時間間隔
加權曲線下面積(AUC)未上升並維持正常。
‧最主要反應AAP肝毒性之代謝物AAP-Cys adducts濃度及AAP-Cys濃度於所有
劑量組均遠低於肝毒性標準。顯示所有劑量組均如預期未出現肝毒性。
四、本臨床試驗報告重要結論：
在這項多劑量研究中，健康受試者每日服用4-12克的SNP-810(安泰拿疼)劑量，
所有劑量組均如預期未出現肝毒性。服用SNP-810(安泰拿疼)後，不同劑量的
半衰期保持一致，全身暴露量通常與劑量成比例，並且在不同群組中具有可比性。
這些受試者反映AAP肝毒性之代謝物，AAP-Cys adducts，水準沒有顯著變化，且
遠低於乙醯胺酚引起肝毒性時的濃度。根據本試驗對治療引發不良事件的分析和
所有其他安全參數的評估，SNP-810(安泰拿疼)在各個劑量水平下對健康受試者
總體上是安全且可耐受的。這項研究中使用的SNP-810(安泰拿疼)超過現行乙醯
胺酚核准每日最大劑量4克，結果顯示本藥品有更高的安全性，健康人群每日最多
服用達12克仍不會導致肝衰竭或肝損傷。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，
保障投資人權益，暫不揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本公司即將提交高肝安全性乙醯胺酚止痛新藥的關鍵臨床驗證
試驗報告，供行政院衛生福利部審核，並在核准備查後發布重大訊息公告。未來，
公司將依據報告結果，向國內外衛生主管機關申請進行高劑量乙醯胺酚的肝安全性
驗證試驗，並將諮詢討論是否需要在核准上市前進行後續研究試驗。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出，全球Acetaminophen
(乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元，而主要市場如北美佔比約
33.0%、歐洲約26.3%和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合增長率
(CAGR)4.1%計算，於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司SNP-810
(安泰拿疼)外，目前市場上尚無其它類似高肝安全性乙醯胺酚止痛藥競爭產品。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意義)，
並不一定足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.主管機關核准減資日期:114/02/10
2.辦理資本變更登記完成日期:114/02/10
3.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）:
(1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前：
本公司實收資本額為新台幣713,339,750元，流通在外股數為71,333,975股，
每股淨值為新台幣17.72元。
(2)本次註銷減資新台幣190,800元，註銷股份19,080股。
(3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後：
本公司實收資本額為新台幣713,148,950元，流通在外股數為71,314,895股，
每股淨值為新台幣17.72元。
4.預計換股作業計畫:不適用。
5.其他應敘明事項:
(1)主管機關業於114年2月10日核准辦理變更登記在案。
(2)以上每股淨值係依最近一期(113年第二季)會計師核閱財務報告為計算基礎。

1.事實發生日:114/02/11
2.研發新藥名稱或代號:安泰拿疼(SNP-810)
3.用途:
一、本試驗設計是多劑量、單盲、單中心及口服給予普拿疼或無肝毒性止痛新藥
SNP-810(安泰拿疼)之臨床安全驗證試驗，給與劑量4-12克(合計48人)，其中最大
劑量已超過現行乙醯胺酚(Acetaminophen)核准每日最大劑量(4克)三倍(12克)之
高肝安全性臨床試驗結果報告。
二、試驗委託國際性第三方臨床試驗顧問公司完成本報告，屬於本公司高肝安全
性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)查驗登記之重要臨床驗證試驗報告，將送
請行政院衛福部審核。
三、本試驗的目的是要證實SNP-810縱使在人體過量時仍不會產生肝衰竭或肝毒性
，不是改變現行乙醯胺酚治療之適應症或使用劑量。
4.預計進行之所有研發階段:
本試驗已於114/2/11由第三方臨床試驗顧問公司完成最終報告，預計以最終報告
結果辦理查驗登記，核准備查後再發布重訊公告。本試驗除取得SNP-810給與每日
劑量12克(為過去核准可使用上限每天4克的3倍)於人體之資料外，未來本公司將以
本報告之結果，向國內外衛生主管機關申請高劑量乙醯胺酚之高肝安全性驗證試驗。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：
一、本試驗依計畫書執行完投與劑量4-12克之試驗組共48人，委託第三方顧問公司
完成最終臨床試驗報告，本公司已於114/2/11收到最終報告，此臨床試驗報告對
SNP-810之研發影響重大，其重要內容依規定揭露如下列各點。
二、試驗評估指標：
主要指標為肝指數血清麩胺酸丙酮轉氨基酵素(ALT)濃度峰值。次要指標為ALT峰值
升高大於正常值上限(ULN)1、2、3、5、8倍之比例、ALT時間間隔加權曲線下面積
(AUC)的變化、毒性代謝物之生物指標AAP-Cys adducts的AUC變化與AAP代謝產物
AAP-Cys的AUC變化。
三、揭示主要及次要評估指標之臨床試驗結果：
根據臨床數據分析結果顯示：
(i)主要指標：SNP-810各不同劑量組與對照藥品相比，ALT峰值在各組間無統計上
顯著差異(P=0.1099)，表示使用SNP-810其乙醯胺酚劑量每天4-12克(最大劑量為
核准上限每天4克的3倍)均未產生肝毒性。
(ii)次要指標：
‧結果顯示未發生肝損傷及肝衰竭。
‧沒有任何受試者的ALT超過ULN的3倍以上。顯示所有劑量組均未達肝毒性標準。
ALT峰值升高大於正常值上限（ULN）之結果，有三名受試者(6.25%)的峰值ALT
超過正常上限的1倍。兩名受試者(4.17%)的峰值ALT超過ULN的2倍。
‧PT(INR)數值惟8克組一位及12克組一位受試者於試驗期間曾超過正常值1.25，
但數值都沒有臨床意義(NCS)。
‧ALT時間間隔加權曲線下面積(AUC)的變化，於4-12克各劑量組間均無統計上
顯著差異(P=0.1901)。顯示即使劑量上升達3倍，其肝發炎指數ALT之時間間隔
加權曲線下面積(AUC)未上升並維持正常。
‧最主要反應AAP肝毒性之代謝物AAP-Cys adducts濃度及AAP-Cys濃度於所有劑量
組均遠低於肝毒性標準。顯示所有劑量組均如預期未出現肝毒性。
四、本臨床試驗報告重要結論：
在這項多劑量研究中，健康受試者每日服用4-12克的SNP-810(安泰拿疼)劑量，所
有劑量組均如預期未出現肝毒性。服用SNP-810(安泰拿疼)後，不同劑量的半衰期
保持一致，全身暴露量通常與劑量成比例，並且在不同群組中具有可比性。這些
受試者反映AAP肝毒性之代謝物，AAP-Cys adducts，水準沒有顯著變化，且遠低
於乙醯胺酚引起肝毒性時的濃度。根據本試驗對治療引發不良事件的分析和所有
其他安全參數的評估，SNP-810(安泰拿疼)在各個劑量水平下對健康受試者總體上
是安全且可耐受的。這項研究中使用的SNP-810(安泰拿疼)超過現行乙醯胺酚核准
每日最大劑量4克，結果顯示本藥品有更高的安全性，健康人群每日最多服用達
12克仍不會導致肝衰竭或肝損傷。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，
保障投資人權益，暫不揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本公司即將提交高肝安全性乙醯胺酚止痛新藥的關鍵臨床驗證
試驗報告，供行政院衛生福利部審核，預計根據最終報告結果辦理查驗登記，並
在核准備查後發布重大訊息公告。未來，公司將依據報告結果，向國內外衛生主管
機關申請進行高劑量乙醯胺酚的肝安全性驗證試驗，並將諮詢討論是否需要在核准
上市前進行後續研究試驗。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出，全球Acetaminophen
(乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元，而主要市場如北美佔比約
33.0%、歐洲約26.3%和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合增長率
(CAGR)4.1%計算，於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司SNP-810
(安泰拿疼)外，目前市場上尚無其它類似高肝安全性乙醯胺酚止痛藥競爭產品。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意義)，
並不一定足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:重要營運主管及研發主管
2.發生變動日期:113/12/26
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
(1)副總經理兼研發長: 熊正輝/本公司副總經理兼研發長
(2)協理兼資深研發處長: 何欣恬/本公司協理兼資深研發處長
4.新任者姓名、級職及簡歷:
(1)執行副總經理: 熊正輝/本公司副總經理兼研發長
(2)副總經理兼研發長: 何欣恬/本公司協理兼資深研發處長
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整
6.異動原因:組織結構調整
7.生效日期:114/01/01
8.其他應敘明事項:無