仁新 個股新聞

1.事實發生日：民國115年07月17日
2.公司名稱：仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司)：本公司
4.相互持股比例：不適用
5.發生緣由：
(1)公司面額變更核准日期/事實發生日：民國115年07月17日
(2)公司面額變更核准文號：經授商字第經授商字第11530103990號函號函
(3)董事會決議通過換股計畫書日期：民國115年08月05日
(4)變更前面額：新台幣10.00
(5)變更後面額：新台幣1.00
(6)新股票上市買賣日及舊股票終止上市買賣日：民國115年08月31日
(7)換發股票時程重大訊息公告日期：民國115年08月05日重大訊息公告
6.因應措施：不適用
7.其他應敘明事項：一、換發股票時程如下：
(一)舊股票最後交易日：115年8月19日
(二)舊股票停止交易期間：115年8月20日起至115年8月28日
(三)舊股票最後過戶日：115年8月23日（因最後過戶日115年8月23日
適逢例假日，故現場過戶提前至115年8月21日，掛號郵寄者以115
年8月23日（最後過戶日）郵戳日期為憑）
(四)舊股票停止過戶期間：115年8月24日起至115年8月28日
(五)換發股票基準日：115年8月28日
(六)有價證券換發日：115年8月31日
(七)新股票興櫃買賣日及舊股票終止興櫃買賣日：115年8月31日
(八)自新股票興櫃買賣之日起原興櫃買賣之舊股票不得作為買賣交割之標
的，本次換發新股票（採無實體方式）其權利義務與舊股票相同。
二、本公司係辦理股票面額變更，每股面額由新台幣10元變更為新台
幣1元，業經經濟部115年7月17日經授商字第11530103990號函及
財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心115年7月24日證櫃審字第
1150004869號函核准在案。
三、配合上述面額變更，新股票上興櫃買賣日之參考價將按比例調整為舊
股票最後交易日成交均價之10分之1，請投資人注意。
四、股票面額變更後，財務資料例如:每股盈餘或每股淨值等將有所變動，
建議投資人可利用公開資訊觀測站公布之財務報告及財務比率分析等
作為投資分析指標參考。

1.事實發生日：民國115年07月17日
2.公司名稱：仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司)：本公司
4.相互持股比例：不適用
5.發生緣由：
(1)公司面額變更核准日期/事實發生日：民國115年07月17日
(2)公司面額變更核准文號：經授商字第經授商字第11530103990號函號函
(3)董事會決議通過換股計畫書日期：民國115年08月05日
(4)變更前面額：新台幣10.00
(5)變更後面額：新台幣1.00
(6)新股票上市買賣日及舊股票終止上市買賣日：民國115年08月31日
(7)換發股票時程重大訊息公告日期：民國115年08月05日重大訊息公告
6.因應措施：不適用
7.其他應敘明事項：一、換發股票時程如下：
(一)舊股票最後交易日：115年8月19日
(二)舊股票停止交易期間：115年8月20日起至115年8月28日
(三)舊股票最後過戶日：115年8月23日（因最後過戶日115年8月23日
適逢例假日，故現場過戶提前至115年8月21日，掛號郵寄者以115
年8月23日（最後過戶日）郵戳日期為憑）
(四)舊股票停止過戶期間：115年8月24日起至115年8月28日
(五)換發股票基準日：115年8月28日
(六)有價證券換發日：115年8月31日
(七)新股票興櫃買賣日及舊股票終止興櫃買賣日：115年8月31日
(八)自新股票興櫃買賣之日起原興櫃買賣之舊股票不得作為買賣交割之標
的，本次換發新股票（採無實體方式）其權利義務與舊股票相同。
二、本公司係辦理股票面額變更，每股面額由新台幣10元變更為新台
幣1元，業經經濟部115年7月17日經授商字第11530103990號函及
財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心115年7月24日證櫃審字第
1150004869號函核准在案。
三、配合上述面額變更，新股票上興櫃買賣日之參考價將按比例調整為舊
股票最後交易日成交均價之10分之1，請投資人注意。
四、股票面額變更後，財務資料例如:每股盈餘或每股淨值等將有所變動，
建議投資人可利用公開資訊觀測站公布之財務報告及財務比率分析等
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1.事實發生日：民國115年07月17日
2.公司名稱：仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司)：本公司
4.相互持股比例：不適用
5.發生緣由：
(1)公司面額變更核准日期/事實發生日：民國115年07月17日
(2)公司面額變更核准文號：經授商字第經授商字第11530103990號函號函
(3)董事會決議通過換股計畫書日期：民國115年08月05日
(4)變更前面額：新台幣10.00
(5)變更後面額：新台幣1.00
(6)新股票上市買賣日及舊股票終止上市買賣日：民國115年08月31日
(7)換發股票時程重大訊息公告日期：民國115年08月05日重大訊息公告
6.因應措施：不適用
7.其他應敘明事項：一、換發股票時程如下：
(一)舊股票最後交易日：115年8月19日
(二)舊股票停止交易期間：115年8月20日起至115年8月28日
(三)舊股票最後過戶日：115年8月23日（因最後過戶日115年8月23日
適逢例假日，故現場過戶提前至115年8月21日，掛號郵寄者以115
年8月23日（最後過戶日）郵戳日期為憑）
(四)舊股票停止過戶期間：115年8月24日起至115年8月28日
(五)換發股票基準日：115年8月28日
(六)有價證券換發日：115年8月31日
(七)新股票興櫃買賣日及舊股票終止興櫃買賣日：115年8月31日
(八)自新股票興櫃買賣之日起原興櫃買賣之舊股票不得作為買賣交割之標
的，本次換發新股票（採無實體方式）其權利義務與舊股票相同。
二、本公司係辦理股票面額變更，每股面額由新台幣10元變更為新台
幣1元，業經經濟部115年7月17日經授商字第11530103990號函及
財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心115年7月24日證櫃審字第
1150004869號函核准在案。
三、配合上述面額變更，新股票上興櫃買賣日之參考價將按比例調整為舊
股票最後交易日成交均價之10分之1，請投資人注意。
四、股票面額變更後，財務資料例如:每股盈餘或每股淨值等將有所變動，
建議投資人可利用公開資訊觀測站公布之財務報告及財務比率分析等
作為投資分析指標參考。

1.事實發生日：民國115年07月17日
2.公司名稱：仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司)：本公司
4.相互持股比例：不適用
5.發生緣由：
(1)公司面額變更核准日期/事實發生日：民國115年07月17日
(2)公司面額變更核准文號：經授商字第經授商字第11530103990號函號函
(3)董事會決議通過換股計畫書日期：民國115年08月05日
(4)變更前面額：新台幣10.00
(5)變更後面額：新台幣1.00
(6)新股票上市買賣日及舊股票終止上市買賣日：民國115年08月31日
(7)換發股票時程重大訊息公告日期：民國115年08月05日重大訊息公告
6.因應措施：不適用
7.其他應敘明事項：一、換發股票時程如下：
(一)舊股票最後交易日：115年8月19日
(二)舊股票停止交易期間：115年8月20日起至115年8月28日
(三)舊股票最後過戶日：115年8月23日（因最後過戶日115年8月23日
適逢例假日，故現場過戶提前至115年8月21日，掛號郵寄者以115
年8月23日（最後過戶日）郵戳日期為憑）
(四)舊股票停止過戶期間：115年8月24日起至115年8月28日
(五)換發股票基準日：115年8月28日
(六)有價證券換發日：115年8月31日
(七)新股票興櫃買賣日及舊股票終止興櫃買賣日：115年8月31日
(八)自新股票興櫃買賣之日起原興櫃買賣之舊股票不得作為買賣交割之標
的，本次換發新股票（採無實體方式）其權利義務與舊股票相同。
二、本公司係辦理股票面額變更，每股面額由新台幣10元變更為新台
幣1元，業經經濟部115年7月17日經授商字第11530103990號函及
財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心115年7月24日證櫃審字第
1150004869號函核准在案。
三、配合上述面額變更，新股票上興櫃買賣日之參考價將按比例調整為舊
股票最後交易日成交均價之10分之1，請投資人注意。
四、股票面額變更後，財務資料例如:每股盈餘或每股淨值等將有所變動，
建議投資人可利用公開資訊觀測站公布之財務報告及財務比率分析等
作為投資分析指標參考。

台股11日受美生產者物價指數（PPI）超預期影響，指數向下回測月線支撐，周線翻黑，興櫃市場資金動能相對萎縮，由生技醫療族群扮領漲標的，仲恩生醫（7729）周漲幅達45.25％，登上漲幅冠軍，泰合（6467）、光晟生技（7561）周漲幅分別來到40.94％、31.27％，名列二、三，皆為生技相關個股。

　　本周盤面高檔震盪，統計363檔興櫃股中，共有142檔股價收在平盤以上，關注個股周漲幅表現，興櫃漲幅前十大依序為仲恩生醫、泰合、光晟生技、昱鐳應材、安盛生、暐世、朗齊生醫*、奇鼎科技、擷發科、仁新*，漲幅由高至低落在45.25％～21.3％之間。而以成交量來看，仁新*周成交量爆出10.59萬張大量，交投動能熱絡。

　　仲恩生醫先前宣布日本授權合作夥伴REPROCELL已正式向日本藥品與醫療器材管理機構（PMDA）提出異體間質幹細胞新藥Stemchymal生產與銷售許可申請，該新藥主要是治療小腦萎縮症，預計最快可望於 2027年上半年取得日本暫時性藥證許可。在市場看好細胞治療前景下，9日興櫃價格飆漲，本周最高成交價格觸及136元，周漲幅達45.25 ％，登上百元大關。

　　泰合抗血栓口溶膜新藥BEQIA美國藥證申請正式獲FDA受理，進入實質審查階段，公司將同步推進全球市場授權合作，加速產品商業化進程。

　　獲買盤提前押寶，興櫃價格自8月底以來穩步墊高，周線連二紅，單周上漲40.94％，11日均價達267.16元。

　　光晟生技聚焦精準醫療檢測、細胞製劑與治療及保健食品專業代工等業務，隨著資金往非電族群靠攏，帶動興櫃均價走揚，雖單周成交量僅546張，但周漲幅達3成以上，位居興櫃周漲幅第三。

　　另在電子族群部分，昱鐳應材甫於8月28日登錄興櫃，專注電子材料創新與應用，主要產品為半導體及電子級材料系列高階樹脂，廣泛應用於半導體先進封裝製程、航太材料及高階銅箔基板（CCL）精密化學材料等。由於AI材料升級商機帶動，推升興櫃價格突破500元整數大關。

台股周線轉為下跌，呈現高檔震盪整理，本周363家興櫃股呈現下跌家數多於上漲，平均上漲0.3%，其中本周生技醫療股出頭天，漲幅最大為經營幹細胞新藥研發的仲恩生醫（7729），本周漲幅超過四成。

興櫃本周漲幅前十強中有七檔都是生技醫療股，其餘三檔為電子股，依序為仲恩生醫、泰合、光晟生技、昱鐳應材、安盛生、暐世、朗齊生醫*、奇鼎科技、擷發科、仁新*。

漲幅逾一成還有勵威、東佑達、天力離岸、眾智、瀚陽*、聯純、大同精化、捷立康、鼎晉生技、為昇科、凱銳光電、台灣淘米、竟天、凌嘉科、水星生醫*、秀育、漢測、倍利創投、啟新生、思捷優達-KY等。

1.事實發生日：民國115年07月17日
2.公司名稱：仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司)：本公司
4.相互持股比例：不適用
5.發生緣由：
(1)公司面額變更核准日期/事實發生日：民國115年07月17日
(2)公司面額變更核准文號：經授商字第經授商字第11530103990號函號函
(3)董事會決議通過換股計畫書日期：民國115年08月05日
(4)變更前面額：新台幣10.00
(5)變更後面額：新台幣1.00
(6)新股票上市買賣日及舊股票終止上市買賣日：民國115年08月31日
(7)換發股票時程重大訊息公告日期：民國115年08月05日重大訊息公告
6.因應措施：不適用
7.其他應敘明事項：一、換發股票時程如下：
(一)舊股票最後交易日：115年8月19日
(二)舊股票停止交易期間：115年8月20日起至115年8月28日
(三)舊股票最後過戶日：115年8月23日（因最後過戶日115年8月23日
適逢例假日，故現場過戶提前至115年8月21日，掛號郵寄者以115
年8月23日（最後過戶日）郵戳日期為憑）
(四)舊股票停止過戶期間：115年8月24日起至115年8月28日
(五)換發股票基準日：115年8月28日
(六)有價證券換發日：115年8月31日
(七)新股票興櫃買賣日及舊股票終止興櫃買賣日：115年8月31日
(八)自新股票興櫃買賣之日起原興櫃買賣之舊股票不得作為買賣交割之標
的，本次換發新股票（採無實體方式）其權利義務與舊股票相同。
二、本公司係辦理股票面額變更，每股面額由新台幣10元變更為新台
幣1元，業經經濟部115年7月17日經授商字第11530103990號函及
財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心115年7月24日證櫃審字第
1150004869號函核准在案。
三、配合上述面額變更，新股票上興櫃買賣日之參考價將按比例調整為舊
股票最後交易日成交均價之10分之1，請投資人注意。
四、股票面額變更後，財務資料例如:每股盈餘或每股淨值等將有所變動，
建議投資人可利用公開資訊觀測站公布之財務報告及財務比率分析等
作為投資分析指標參考。

1.事實發生日：民國115年07月17日
2.公司名稱：仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司)：本公司
4.相互持股比例：不適用
5.發生緣由：
(1)公司面額變更核准日期/事實發生日：民國115年07月17日
(2)公司面額變更核准文號：經授商字第經授商字第11530103990號函號函
(3)董事會決議通過換股計畫書日期：民國115年08月05日
(4)變更前面額：新台幣10.00
(5)變更後面額：新台幣1.00
(6)新股票上市買賣日及舊股票終止上市買賣日：民國115年08月31日
(7)換發股票時程重大訊息公告日期：民國115年08月05日重大訊息公告
6.因應措施：不適用
7.其他應敘明事項：一、換發股票時程如下：
(一)舊股票最後交易日：115年8月19日
(二)舊股票停止交易期間：115年8月20日起至115年8月28日
(三)舊股票最後過戶日：115年8月23日（因最後過戶日115年8月23日
適逢例假日，故現場過戶提前至115年8月21日，掛號郵寄者以115
年8月23日（最後過戶日）郵戳日期為憑）
(四)舊股票停止過戶期間：115年8月24日起至115年8月28日
(五)換發股票基準日：115年8月28日
(六)有價證券換發日：115年8月31日
(七)新股票興櫃買賣日及舊股票終止興櫃買賣日：115年8月31日
(八)自新股票興櫃買賣之日起原興櫃買賣之舊股票不得作為買賣交割之標
的，本次換發新股票（採無實體方式）其權利義務與舊股票相同。
二、本公司係辦理股票面額變更，每股面額由新台幣10元變更為新台
幣1元，業經經濟部115年7月17日經授商字第11530103990號函及
財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心115年7月24日證櫃審字第
1150004869號函核准在案。
三、配合上述面額變更，新股票上興櫃買賣日之參考價將按比例調整為舊
股票最後交易日成交均價之10分之1，請投資人注意。
四、股票面額變更後，財務資料例如:每股盈餘或每股淨值等將有所變動，
建議投資人可利用公開資訊觀測站公布之財務報告及財務比率分析等
作為投資分析指標參考。

1.事實發生日:115/09/08
2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司因營運規劃考量，擬將申請股票上市(櫃)之主辦輔導推薦證券
商由「福邦證券股份有限公司」變更為「富邦綜合證券股份有限公司」，
原主辦輔導推薦證券商「福邦證券股份有限公司」變更為協辦輔導推薦證
券商，實際生效日以主管機關核准生效日為準。
(2)後續簽約及相關事宜授權董事長全權處理之。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.事實發生日：民國115年07月17日
2.公司名稱：仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司)：本公司
4.相互持股比例：不適用
5.發生緣由：
(1)公司面額變更核准日期/事實發生日：民國115年07月17日
(2)公司面額變更核准文號：經授商字第經授商字第11530103990號函號函
(3)董事會決議通過換股計畫書日期：民國115年08月05日
(4)變更前面額：新台幣10.00
(5)變更後面額：新台幣1.00
(6)新股票上市買賣日及舊股票終止上市買賣日：民國115年08月31日
(7)換發股票時程重大訊息公告日期：民國115年08月05日重大訊息公告
6.因應措施：不適用
7.其他應敘明事項：一、換發股票時程如下：
(一)舊股票最後交易日：115年8月19日
(二)舊股票停止交易期間：115年8月20日起至115年8月28日
(三)舊股票最後過戶日：115年8月23日（因最後過戶日115年8月23日
適逢例假日，故現場過戶提前至115年8月21日，掛號郵寄者以115
年8月23日（最後過戶日）郵戳日期為憑）
(四)舊股票停止過戶期間：115年8月24日起至115年8月28日
(五)換發股票基準日：115年8月28日
(六)有價證券換發日：115年8月31日
(七)新股票興櫃買賣日及舊股票終止興櫃買賣日：115年8月31日
(八)自新股票興櫃買賣之日起原興櫃買賣之舊股票不得作為買賣交割之標
的，本次換發新股票（採無實體方式）其權利義務與舊股票相同。
二、本公司係辦理股票面額變更，每股面額由新台幣10元變更為新台
幣1元，業經經濟部115年7月17日經授商字第11530103990號函及
財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心115年7月24日證櫃審字第
1150004869號函核准在案。
三、配合上述面額變更，新股票上興櫃買賣日之參考價將按比例調整為舊
股票最後交易日成交均價之10分之1，請投資人注意。
四、股票面額變更後，財務資料例如:每股盈餘或每股淨值等將有所變動，
建議投資人可利用公開資訊觀測站公布之財務報告及財務比率分析等
作為投資分析指標參考。

　仁新*（6696）代子公司Belite Bio公告，已向日本厚生勞動省（ MHLW）提交斯特格病變（STGD1）新藥Tinlarebant（LBS-008）新藥查驗登記申請（NDA）。由於該藥已取得日本先驅藥品（SAKIGAKE）資格，可望進入加速審查，加上美國FDA已受理NDA，最終審查目標日（PDUFA）訂於明年2月12日，由於目前全球尚無核准治療STGD1的藥物，因此無論率先在日本或美國過關，Tinlarebant都將有望成為全球第一個STGD1治療藥物。

　　仁新Tinlarebant為每日口服一次的小分子新藥，鎖定因ABCA4基因突變引起的罕見遺傳性視網膜疾病STGD1。患者多於青少年時期發病，視力將漸進且不可逆惡化；日本估計約有9,500名患者。

　　Tinlarebant於2024年6月取得日本SAKIGAKE資格，可享優先諮詢、送件前諮詢、優先審查及專責審查等加速機制。仁新表示，日本正式送件前，已歷經日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）送件前諮詢及資料審視，此次完成NDA，也代表日本藥證布局正式跨入審查階段。

　　由於SAKIGAKE制度門檻高，自2019年制度改制以來，僅17項藥品取得認證，Tinlarebant為目前認證名單中唯一眼科用藥，若最終過關，可望成為SAKIGAKE制度改制後首款獲准新藥。

　　新藥股7日在藥證、新藥查驗登記申請（NDA）、商業化等題材加持下，全面點火！其中泰合（6467）受惠抗血栓新藥美國NDA進入實質審查，7日股價漲幅逾18％；共信-KY（6617）寵物抗癌新藥上市審查過關，股價攻上漲停；漢達（6620）則在505（b）（2）新藥取得美國FDA最終核准同步走揚；藥華藥（6446）也在營收創高及美、日ET 藥證題材助攻下翻紅，成為盤面多頭焦點。

　　興櫃掛牌的仁新*（6696），挾子公司Belite Bio眼科新藥Tinlar ebant競逐全球首款斯特格病變（STGD1）新藥藥證，7日股價飆漲逾 3成，改寫股票分割後新高；若還原每股面額10元計，仁新股價可達 1,745元，超車藥華藥、保瑞（6472），成生技新股王。

　　保瑞在委託代工暨製造服務（CDMO）訂單回補、專科藥銷售創高帶動下，8月營收21.8億元、年增59.22％，前八月營收139.79億元、年增6.09％；保瑞旗下晨暉（1271）受惠WGN（威德）併購效益，營收年增逾3.6倍。保瑞7日收平盤價416元。

　　連三日大爆利多的新藥股，由藥華藥帶頭報佳音，8月營收26.2億元、年增105.4％，再創單月新高；藥華藥新藥Ropeg已取得日、美原發性血小板過多症（ET）藥證，治療版圖由真性紅血球增多症（PV）跨足ET，進入雙適應症成長階段。

　　泰合抗血栓口溶膜新藥TAH3311進入美國FDA實質審查，最終審查目標日（PDUFA）訂於明年4月22日。TAH3311目前歐洲上市許可申請也已進入審理，美歐雙軌取證增添授權想像空間。

　　共信則受惠動物靶向腫瘤消融新藥「思沛康注射液」治療犬科黑色素瘤的上市技術資料審查獲農業部通過，股價攻上漲停。共信已規劃進一步拓展美國、澳洲、日本、中國及香港市場。

　　漢達旗下505（b）（2）新藥HND-039取得FDA最終核准，已具備美國上市銷售資格，後續將加速評估自主銷售或對外授權。

1.事實發生日：民國115年07月17日
2.公司名稱：仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司)：本公司
4.相互持股比例：不適用
5.發生緣由：
(1)公司面額變更核准日期/事實發生日：民國115年07月17日
(2)公司面額變更核准文號：經授商字第經授商字第11530103990號函號函
(3)董事會決議通過換股計畫書日期：民國115年08月05日
(4)變更前面額：新台幣10.00
(5)變更後面額：新台幣1.00
(6)新股票上市買賣日及舊股票終止上市買賣日：民國115年08月31日
(7)換發股票時程重大訊息公告日期：民國115年08月05日重大訊息公告
6.因應措施：不適用
7.其他應敘明事項：一、換發股票時程如下：
(一)舊股票最後交易日：115年8月19日
(二)舊股票停止交易期間：115年8月20日起至115年8月28日
(三)舊股票最後過戶日：115年8月23日（因最後過戶日115年8月23日
適逢例假日，故現場過戶提前至115年8月21日，掛號郵寄者以115
年8月23日（最後過戶日）郵戳日期為憑）
(四)舊股票停止過戶期間：115年8月24日起至115年8月28日
(五)換發股票基準日：115年8月28日
(六)有價證券換發日：115年8月31日
(七)新股票興櫃買賣日及舊股票終止興櫃買賣日：115年8月31日
(八)自新股票興櫃買賣之日起原興櫃買賣之舊股票不得作為買賣交割之標
的，本次換發新股票（採無實體方式）其權利義務與舊股票相同。
二、本公司係辦理股票面額變更，每股面額由新台幣10元變更為新台
幣1元，業經經濟部115年7月17日經授商字第11530103990號函及
財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心115年7月24日證櫃審字第
1150004869號函核准在案。
三、配合上述面額變更，新股票上興櫃買賣日之參考價將按比例調整為舊
股票最後交易日成交均價之10分之1，請投資人注意。
四、股票面額變更後，財務資料例如:每股盈餘或每股淨值等將有所變動，
建議投資人可利用公開資訊觀測站公布之財務報告及財務比率分析等
作為投資分析指標參考。

1.事實發生日:115/09/07
2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 41.97%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.23%；若再假設該子公司發行　
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.37%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱113年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明
事項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc用於治療斯特格病變新藥LBS-008，於115年9月7日透過
日本先驅藥品認證(Sakigake Designation)向日本厚生勞動省(MHLW)提交新藥查驗登
記申請(NDA)。
6.因應措施:相關變更程序作業，授權董事長全權處理。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-008/Tinlarebant
二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於
治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第一b、二/三期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：
子公司Belite用於治療斯特格病變新藥LBS-008，於115年9月7日透過日本先
驅藥品認證(Sakigake Designation)向日本厚生勞動省(MHLW)提交新藥查驗登記申
請(NDA)。
並授予優先審查資格(Priority Review designation)。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：實際審查時間及核准藥證與否以MHLW之正式通知為準。
(二)預計應負擔之義務：無。
六、市場現況：
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為
乾性黃斑部病變，尚無有效口服藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少
年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變
(Geographic Atrophy)，LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見
疾病認證(RPD)、快速審查認定(Fast Track Designation)及突破性治療認定(
Breakthrough Therapy Designation)，同時已於歐洲EMA、日本PMDA及瑞士
Swissmedic取得孤兒藥認證(ODD/ODS)，及日本先驅藥品認證(Sakigake
Designation)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)下首個用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今FDA
尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
(五)LBS-008用於治療斯特格病變之新藥查驗登記申請(NDA)獲FDA受理，並授予優先
審查資格(Priority Review designation)。FDA依據「處方藥使用者付費法案」
(PDUFA)訂定NDA完成審查之目標日期為116年2月12日。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:115/09/07
2.公司名稱:仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 41.97%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為36.23%；若再假設該子公司發行　
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為35.37%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱114年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明
事項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc用於治療斯特格病變新藥LBS-008，於115年9月7日透過
日本先驅藥品認證(Sakigake Designation)向日本厚生勞動省(MHLW)提交新藥查驗登記
申請(NDA)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-008/Tinlarebant
二、用途：LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥，適用於
治療晚期乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第一b、二/三期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：
子公司Belite用於治療斯特格病變新藥LBS-008，於115年9月7日透過日本先
驅藥品認證(Sakigake Designation)向日本厚生勞動省(MHLW)提交新藥查驗登記申
請(NDA)。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：實際審查時間及核准藥證與否以MHLW之正式通知為準。
(二)預計應負擔之義務：無。
六、市場現況：
(一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變，全球約有兩億黃斑部病變患者，其中90%為
乾性黃斑部病變，尚無有效口服藥物。
(二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病，發生率約為萬分之一，好發病於兒童及青少
年，多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損，急需及早治療，尚無有效藥物。
(三)LBS-008為一口服新藥，用以及早治療斯特格病變及晚期乾性黃斑部病變
(Geographic Atrophy)，LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾
病認證(RPD)、快速審查認定(Fast Track Designation)及突破性治療認定(
Breakthrough Therapy Designation)，同時已於歐洲EMA、日本PMDA及瑞士
Swissmedic取得孤兒藥認證(ODD/ODS)，及日本先驅藥品認證(Sakigake
Designation)。
(四)LBS-008為美國國家衛生研究院（NIH）神經治療藍圖計畫(Blueprint
Neurotherapeutics Network)下首個用於治療乾性黃斑部病變的藥物，且迄今FDA
尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之口服藥物。
(五)LBS-008用於治療斯特格病變之新藥查驗登記申請(NDA)獲美國FDA受理，並授予優先
審查資格(Priority Review designation)。FDA依據「處方藥使用者付費法案」
(PDUFA)訂定NDA完成審查之目標日期為116年2月12日。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日：民國115年07月17日
2.公司名稱：仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司)：本公司
4.相互持股比例：不適用
5.發生緣由：
(1)公司面額變更核准日期/事實發生日：民國115年07月17日
(2)公司面額變更核准文號：經授商字第經授商字第11530103990號函號函
(3)董事會決議通過換股計畫書日期：民國115年08月05日
(4)變更前面額：新台幣10.00
(5)變更後面額：新台幣1.00
(6)新股票上市買賣日及舊股票終止上市買賣日：民國115年08月31日
(7)換發股票時程重大訊息公告日期：民國115年08月05日重大訊息公告
6.因應措施：不適用
7.其他應敘明事項：一、換發股票時程如下：
(一)舊股票最後交易日：115年8月19日
(二)舊股票停止交易期間：115年8月20日起至115年8月28日
(三)舊股票最後過戶日：115年8月23日（因最後過戶日115年8月23日
適逢例假日，故現場過戶提前至115年8月21日，掛號郵寄者以115
年8月23日（最後過戶日）郵戳日期為憑）
(四)舊股票停止過戶期間：115年8月24日起至115年8月28日
(五)換發股票基準日：115年8月28日
(六)有價證券換發日：115年8月31日
(七)新股票興櫃買賣日及舊股票終止興櫃買賣日：115年8月31日
(八)自新股票興櫃買賣之日起原興櫃買賣之舊股票不得作為買賣交割之標
的，本次換發新股票（採無實體方式）其權利義務與舊股票相同。
二、本公司係辦理股票面額變更，每股面額由新台幣10元變更為新台
幣1元，業經經濟部115年7月17日經授商字第11530103990號函及
財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心115年7月24日證櫃審字第
1150004869號函核准在案。
三、配合上述面額變更，新股票上興櫃買賣日之參考價將按比例調整為舊
股票最後交易日成交均價之10分之1，請投資人注意。
四、股票面額變更後，財務資料例如:每股盈餘或每股淨值等將有所變動，
建議投資人可利用公開資訊觀測站公布之財務報告及財務比率分析等
作為投資分析指標參考。

生技醫藥產業挑戰國際市場一波接一波，漢達生技昨（4）日公告，該公司的新劑型抗癌藥HND-039（Omcazio capsules）已通過美國FDA藥證審查，取得最終許可（Final Approval），最快年底前可搶攻全美逾21億美元（約新台幣665億元）市場商機。

這是繼藥華藥後，今年下半年再度出現新藥取得美國市場門票的進展，法人估計接下來包括逸達生技、泰合生技、仁新醫藥等公司都有機會在今年第3季至明年上半年陸續取得歐美藥證。

漢達的HND-039，原廠專利藥由Exelixis公司開發，根據公開資訊，原廠藥2025年美國市場銷售金額為21.13億美元。據了解，原廠過去為了捍衛市場權利，曾經針對其他學名藥及505(b)(2)藥廠提出訴訟。

針對漢達的HND-039，原廠已於美國時間8月27日自願撤銷專利侵權訴訟；漢達昨日也公告，原廠針對HND-039提出的公民訴願（Citizen Petition）已被美國FDA駁回。這意謂著漢達的這項抗癌藥，將不再面臨原廠的反制動作。其他學名藥廠最快2030年才有機會進入市場，漢達將享有四年原廠以外的市場獨賣機會。

此外，由於FDA已確認HND-039的科學數據，可支持這項藥品可隨餐或空腹服用，打破原廠藥「不得隨餐服用」的限制，HND-039對病患的可近性有機會勝過原廠藥物。

漢達生技7月30日公告，HND-039受限於原廠藥專利尚未過期影響，僅能取得FDA暫時性許可，公司原預估一季內完成取得最終許可相關程序，隨著原廠藥專利已在8月下旬到期，限制條件正式解除，漢達此次提前取得最終核准，宣告該產品已完全具備美國上市資格。

1.事實發生日：民國115年07月17日
2.公司名稱：仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司)：本公司
4.相互持股比例：不適用
5.發生緣由：
(1)公司面額變更核准日期/事實發生日：民國115年07月17日
(2)公司面額變更核准文號：經授商字第經授商字第11530103990號函號函
(3)董事會決議通過換股計畫書日期：民國115年08月05日
(4)變更前面額：新台幣10.00
(5)變更後面額：新台幣1.00
(6)新股票上市買賣日及舊股票終止上市買賣日：民國115年08月31日
(7)換發股票時程重大訊息公告日期：民國115年08月05日重大訊息公告
6.因應措施：不適用
7.其他應敘明事項：一、換發股票時程如下：
(一)舊股票最後交易日：115年8月19日
(二)舊股票停止交易期間：115年8月20日起至115年8月28日
(三)舊股票最後過戶日：115年8月23日（因最後過戶日115年8月23日
適逢例假日，故現場過戶提前至115年8月21日，掛號郵寄者以115
年8月23日（最後過戶日）郵戳日期為憑）
(四)舊股票停止過戶期間：115年8月24日起至115年8月28日
(五)換發股票基準日：115年8月28日
(六)有價證券換發日：115年8月31日
(七)新股票興櫃買賣日及舊股票終止興櫃買賣日：115年8月31日
(八)自新股票興櫃買賣之日起原興櫃買賣之舊股票不得作為買賣交割之標
的，本次換發新股票（採無實體方式）其權利義務與舊股票相同。
二、本公司係辦理股票面額變更，每股面額由新台幣10元變更為新台
幣1元，業經經濟部115年7月17日經授商字第11530103990號函及
財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心115年7月24日證櫃審字第
1150004869號函核准在案。
三、配合上述面額變更，新股票上興櫃買賣日之參考價將按比例調整為舊
股票最後交易日成交均價之10分之1，請投資人注意。
四、股票面額變更後，財務資料例如:每股盈餘或每股淨值等將有所變動，
建議投資人可利用公開資訊觀測站公布之財務報告及財務比率分析等
作為投資分析指標參考。

1.事實發生日：民國115年07月17日
2.公司名稱：仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司)：本公司
4.相互持股比例：不適用
5.發生緣由：
(1)公司面額變更核准日期/事實發生日：民國115年07月17日
(2)公司面額變更核准文號：經授商字第經授商字第11530103990號函號函
(3)董事會決議通過換股計畫書日期：民國115年08月05日
(4)變更前面額：新台幣10.00
(5)變更後面額：新台幣1.00
(6)新股票上市買賣日及舊股票終止上市買賣日：民國115年08月31日
(7)換發股票時程重大訊息公告日期：民國115年08月05日重大訊息公告
6.因應措施：不適用
7.其他應敘明事項：一、換發股票時程如下：
(一)舊股票最後交易日：115年8月19日
(二)舊股票停止交易期間：115年8月20日起至115年8月28日
(三)舊股票最後過戶日：115年8月23日（因最後過戶日115年8月23日
適逢例假日，故現場過戶提前至115年8月21日，掛號郵寄者以115
年8月23日（最後過戶日）郵戳日期為憑）
(四)舊股票停止過戶期間：115年8月24日起至115年8月28日
(五)換發股票基準日：115年8月28日
(六)有價證券換發日：115年8月31日
(七)新股票興櫃買賣日及舊股票終止興櫃買賣日：115年8月31日
(八)自新股票興櫃買賣之日起原興櫃買賣之舊股票不得作為買賣交割之標
的，本次換發新股票（採無實體方式）其權利義務與舊股票相同。
二、本公司係辦理股票面額變更，每股面額由新台幣10元變更為新台
幣1元，業經經濟部115年7月17日經授商字第11530103990號函及
財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心115年7月24日證櫃審字第
1150004869號函核准在案。
三、配合上述面額變更，新股票上興櫃買賣日之參考價將按比例調整為舊
股票最後交易日成交均價之10分之1，請投資人注意。
四、股票面額變更後，財務資料例如:每股盈餘或每股淨值等將有所變動，
建議投資人可利用公開資訊觀測站公布之財務報告及財務比率分析等
作為投資分析指標參考。

1.事實發生日：民國115年07月17日
2.公司名稱：仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司)：本公司
4.相互持股比例：不適用
5.發生緣由：
(1)公司面額變更核准日期/事實發生日：民國115年07月17日
(2)公司面額變更核准文號：經授商字第經授商字第11530103990號函號函
(3)董事會決議通過換股計畫書日期：民國115年08月05日
(4)變更前面額：新台幣10.00
(5)變更後面額：新台幣1.00
(6)新股票上市買賣日及舊股票終止上市買賣日：民國115年08月31日
(7)換發股票時程重大訊息公告日期：民國115年08月05日重大訊息公告
6.因應措施：不適用
7.其他應敘明事項：一、換發股票時程如下：
(一)舊股票最後交易日：115年8月19日
(二)舊股票停止交易期間：115年8月20日起至115年8月28日
(三)舊股票最後過戶日：115年8月23日（因最後過戶日115年8月23日
適逢例假日，故現場過戶提前至115年8月21日，掛號郵寄者以115
年8月23日（最後過戶日）郵戳日期為憑）
(四)舊股票停止過戶期間：115年8月24日起至115年8月28日
(五)換發股票基準日：115年8月28日
(六)有價證券換發日：115年8月31日
(七)新股票興櫃買賣日及舊股票終止興櫃買賣日：115年8月31日
(八)自新股票興櫃買賣之日起原興櫃買賣之舊股票不得作為買賣交割之標
的，本次換發新股票（採無實體方式）其權利義務與舊股票相同。
二、本公司係辦理股票面額變更，每股面額由新台幣10元變更為新台
幣1元，業經經濟部115年7月17日經授商字第11530103990號函及
財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心115年7月24日證櫃審字第
1150004869號函核准在案。
三、配合上述面額變更，新股票上興櫃買賣日之參考價將按比例調整為舊
股票最後交易日成交均價之10分之1，請投資人注意。
四、股票面額變更後，財務資料例如:每股盈餘或每股淨值等將有所變動，
建議投資人可利用公開資訊觀測站公布之財務報告及財務比率分析等
作為投資分析指標參考。