聖安生醫 個股新聞

中國醫藥大學附設醫院院長周德陽領導的研究團隊，與聖安生醫攜手合作，成功開發出全球首個針對HLA-G的靶向性外泌體藥物載體平台-SOB100。周德陽表示，此平台已完成臨床前研究，並在乳癌、腦部膠質母細胞瘤等治療困難的癌症中展現突破性成果，為癌症精準治療開啟新篇章。團隊研究成果已發表在國際頂尖期刊《Nature Communications》（自然通訊），並於2025年3月8日獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准，進入人體臨床一期試驗階段。

聖安生醫副總經理何慧君指出，SOB100為全球唯一採用奈米抗體（VHH）技術，專一靶向腫瘤上HLA-G的外泌體，能穿透血腦屏障，已在多項動物實驗中證實其可精準遞送不同藥物而有效對抗難治性乳癌及腦癌。美國FDA肯定SOB100做為外泌體藥物遞送載體平台，在臨床前開發中展現高專一性及低免疫源性。

正常組織中，HLA-G僅表現在胎盤上，卻被多種癌細胞大量表現以逃避免疫監控。透過基因工程技術，SOB100將HLA-G的奈米抗體嵌入外泌體膜表面，使其能精準將內含的小分子或核酸藥物遞送至表現HLA-G的腫瘤細胞，大幅提升治療效果且明顯減少傳統抗癌藥引發的毒性。

聖安生醫總經理江宏哲表示，科睿唯安全球新藥開發競爭資料庫，將聖安生醫列入全球十大外泌體新藥開發公司。SOB100未來在國際癌症與基因治療市場上具有取代病毒藥物載體及微脂體（liposome）藥物載體極大潛力，另外，聖安生醫已與新加坡外泌體廠商簽署HLA-G靶向性外泌體藥物技術授權與共同開發備忘錄（MOU），授權內容涵蓋外泌體裝載化療藥物方法。此項合作將加速SOB100系列藥物進入全球市場，並拓展應用至癌症治療領域。

　宣捷幹細胞（4724）5日宣布，自主研發外泌體（Exosome）原料通 過國際化妝品原料命名（INCI）認證，董事長宣昶有表示，隨著國內 不少廠家陸續通過INCI認證，不僅驗證國內外泌體技術的成熟度，也 凸顯台灣生技業在全球美妝原料供應鏈的影響力。

　　宣昶有表示，INCI是全球化妝品業通用的原料命名系統，原料取得 INCI名稱後，即可合法標示於產品成分表並進入全球市場。

　　根據Global Market Insights報告，全球外泌體市場規模從2023年 的3.2億美元，預計至2032年將突破32億美元，預測年複合成長率29 .9％。

　　其中，在亞洲以保養品應用成長最快，隨著技術成熟，外泌體廣泛 應用於肌膚修護、延緩老化與色素淡化等，外泌體保養品在韓國盛行 已久，相關療程在皮膚科和醫美診所受歡迎。

　　台廠也沒缺席這波外泌體保養品熱潮，除了宣捷幹細胞，包括訊聯 、永立榮、聖安生醫、向榮也取得INCI認證，準備進軍外泌體保養品 市場，宣捷在獲得INCI肯定後，也將以原料供應商跨足國際市場。宣 昶有表示，宣捷會積極拓展與國內外品牌、原料商及OEM/ODM技術合 作，推動外泌體原料導入各類保養品與精準醫美產品應用，因應市場 多元需求。

　　聖安生醫宣布，自主研發的SOA101奈米三特異性T細胞銜接抗體， 通過美國與台灣雙重法規監管單位審查，可以在兩地展開人體1/2a期 臨床試驗，驗證治療肺癌、大腸直腸癌、乳癌、卵巢癌、頭頸部癌症 等五種難治癌症療效。

　　目前全球尚未有三特異性抗體被核准上市，聖安這一項領先設計也 被列入全世界三特異性抗體的前十大開發技術。未來聖安也計劃展開 全球多國多中心的病人收案，以利藥品上市後順利進入全球市場，為 台灣生醫新藥產業擴展全球能見度。

　　聖安總經理江宏哲表示，SOA101開發初期引進數據資料庫與AI製藥 技術，克服多特異性抗體蛋白結構複雜性，大幅提升產能產量與安定 性。是全球第一個，也是目前唯一一個開發成功的三特異性奈米抗體 。

　　目前全世界三特異性抗體新藥中，開發進度最快的也還在臨床試驗 早期，根據科睿唯安新藥開發技轉交易案資料，三特異性抗體技轉授 權交易截至今年1月共有25件，臨床試驗階段的交易案件價格落在5億 ～10億美元間。另外，抗體治療藥物市場銷售規模，依Precedent R esearch 2023分析，目前單抗市場達到2,409億美元，預估2033年將 增加至7,375.9億美元，期間年複合成長率CAGR高達11.48％。

　　聖安董事長黃秋錦表示，聖安已擁有二個技術平台「三特異性T細 胞銜接抗體平台」與「HLA-G靶向性外泌體藥物載體平台」，目前也 被科睿唯安新藥開發競爭力資料庫登錄為世界十大新藥開發廠商。

1.事實發生日:114/06/03
2.研發新藥名稱或代號:奈米三特異性T細胞銜接抗體(SOA101)
3.用途:治療實體腫瘤(Solid Tumors)
4.預計進行之所有研發階段:Phase I/IIa 臨床試驗、Phase IIb、
Phase III臨床試驗、新藥查驗登記審核。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：通過台灣TFDA IND審核，將進行治療實體腫瘤
Phase I/IIa 臨床試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來授權交易或策略合作之談判資訊，為保護商
業競爭機密，保障公司及投資人權益，故不揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：實際時程將依臨床試驗執行進度而定。
(2)預計應負擔之義務：將依專屬授權合約書約定支付權利金，及臨床試驗相關研發
費用、行政規費等。
7.市場現況:全世界目前尚無三特異性抗體產品上市；全球抗體治療產業市場持續增長
中，依據Precedence Research報告2023年抗體治療市場達到2,409億美元，預估到
2033年將增加至7,375.9億美元，CAGR達11.48%；依據Stellar Market Research報告
雙特異性抗體市場2023年達到90.8億美元，預估到2030年快速增長到1,777.7億美元，
CAGR達44.2%。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

聖安生醫（6926）與中國附醫昨（2）日共同宣布，由中國附醫院長周德陽領導的研究團隊攜手聖安生醫，成功開發出全球首個針對HLA-G的靶向性外泌體藥物載體平台-SOB100。

聖安表示，該成果已發表於國際頂尖期刊《Nature Communications》，並於3月8日獲美國FDA批准進入人體臨床一期試驗。

周德陽表示，此平台已完成臨床前研究，並在乳癌、腦部膠質母細胞瘤等治療困難的癌症中展現突破性成果。

聖安生醫副總經理何慧君指出，SOB100為全球唯一採用奈米抗體（VHH）技術，專一靶向腫瘤上的HLA-G的外泌體，並能穿透血腦屏障，已在多項動物實驗中證實其可精準遞送不同藥物而有效對抗難治性乳癌及腦癌。FDA肯定SOB100作為外泌體藥物遞送載體平台，在臨床前開發中展現高專一性及低免疫源性。

SOB100可望大幅提升治療效果且明顯減少傳統抗癌藥引發的毒性。

符合條款第XX款：30
事實發生日：114/05/07
1.召開法人說明會之日期：114/05/07
2.召開法人說明會之時間：16 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：台北市大安區仁愛路三段157號3樓(元大金融廣場3樓-A會議廳)
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元大證券法人說明會，就本公司財務及業務相關資訊做說明。
5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無
7.其他應敘明事項：無

1.股東會決議日:114/04/29
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
(1)董事：黃秋錦
(2)董事：安基生醫股份有限公司
(3)董事：順天醫藥生技股份有限公司
(4)獨立董事：謝榮盛
(5)獨立董事：張智涵
(6)獨立董事：張家築
3.許可從事競業行為之項目:
(1)董事：黃秋錦
中國醫藥大學附設醫院內科兼任顧問醫師
壢新醫學研究發展基金會董事
(2)董事：安基生醫股份有限公司
長聖國際生技(股)公司董事
長佳智能(股)公司董事
(3)董事：順天醫藥生技股份有限公司
Lumosa Therapeutics Co., Ltd. (Cayman)董事
上海晟順生物科技有限公司董事
顥晟生醫(股)公司董事
(4)獨立董事：謝榮盛
松瑞製藥股份有限公司董事(法人代表人董事)
和暢科技股份有限公司董事(法人代表人董事)
(5)獨立董事：張智涵
精(王晉)聯合會計師事務所-台中所所長
(6)獨立董事：張家築
光田綜合醫院醫療副院長
光田綜合醫院腎臟內科主治醫師
教育部部定教授
弘光科技大學營養系暨營養醫學研究所兼任教授
4.許可從事競業行為之期間:114/04/29~117/04/28
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:
經本公司114年4月29日股東常會，代表已發行股份總數三分之二以上股東之出席，
已出席股東表決權過半數之同意通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之
營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:無
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用
12.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:114/04/29
2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:
(1)獨立董事：謝榮盛
(2)獨立董事：張智涵
(3)獨立董事：張家築
4.舊任者簡歷:
(1)獨立董事：謝榮盛，松瑞製藥股份有限公司董事、和暢科技股份有限公司董事。
(2)獨立董事：張智涵，精(王晉)聯合會計師事務所-台中所所長。
(3)獨立董事：張家築，光田綜合醫院醫療副院長。
5.新任者姓名:
(1)獨立董事：謝榮盛
(2)獨立董事：張智涵
(3)獨立董事：張家築
6.新任者簡歷:
(1)獨立董事：謝榮盛，松瑞製藥股份有限公司董事、和暢科技股份有限公司董事。
(2)獨立董事：張智涵，精(王晉)聯合會計師事務所-台中所所長。
(3)獨立董事：張家築，光田綜合醫院醫療副院長。
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿
8.異動原因:114年股東常會全面改選，依法委任薪資報酬委員會委員
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:
(1)獨立董事：謝榮盛，原任期為113/10/31 ~ 114/10/31
(2)獨立董事：張智涵，原任期為113/10/31 ~ 114/10/31
(3)獨立董事：張家築，原任期為111/11/08 ~ 114/10/31
10.新任生效日期:114/04/29
11.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:114/04/29
2.功能性委員會名稱:審計委員會
3.舊任者姓名:
(1)獨立董事：謝榮盛
(2)獨立董事：張智涵
(3)獨立董事：張家築
4.舊任者簡歷:
(1)獨立董事：謝榮盛，松瑞製藥股份有限公司董事、和暢科技股份有限公司董事。
(2)獨立董事：張智涵，精(王晉)聯合會計師事務所-台中所所長。
(3)獨立董事：張家築，光田綜合醫院醫療副院長。
5.新任者姓名:
(1)獨立董事：謝榮盛
(2)獨立董事：張智涵
(3)獨立董事：張家築
6.新任者簡歷:
(1)獨立董事：謝榮盛，松瑞製藥股份有限公司董事、和暢科技股份有限公司董事。
(2)獨立董事：張智涵，精(王晉)聯合會計師事務所-台中所所長。
(3)獨立董事：張家築，光田綜合醫院醫療副院長。
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿
8.異動原因:114年股東常會全面改選
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:
(1)獨立董事：謝榮盛，原任期為113/10/31 ~ 114/10/31
(2)獨立董事：張智涵，原任期為113/10/31 ~ 114/10/31
(3)獨立董事：張家築，原任期為111/11/01 ~ 114/10/31
10.新任生效日期:114/04/29
11.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期或發生變動日期:114/04/29
2.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長
3.舊任者姓名:黃秋錦
4.舊任者簡歷:聖安生醫股份有限公司董事長
5.新任者姓名:黃秋錦
6.新任者簡歷:聖安生醫股份有限公司董事長
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿
8.異動原因:114年股東常會全面改選董事，依法選任董事長
9.新任生效日期:114/04/29
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.股東會日期:114/04/29
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:
通過承認本公司113年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:
通過本公司「公司章程」修訂案
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:
通過承認本公司113年度營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:
本公司第三屆董事（含獨立董事）改選案。
6.重要決議事項五、其他事項:
通過解除本公司董事及其代表人競業禁止之限制案。
7.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:114/04/29
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人）:法人董事、獨立董事、自然人董事
3.舊任者職稱及姓名:
(1)董事：黃秋錦
(2)董事：安基生醫股份有限公司
(3)董事：順天醫藥生技股份有限公司
(4)董事：吳富貴
(5)獨立董事：謝榮盛
(6)獨立董事：張智涵
(7)獨立董事：張家築
4.舊任者簡歷:
(1)董事：黃秋錦，聖安生醫股份有限公司董事長。
(2)董事：安基生醫股份有限公司，不適用。
(3)董事：順天醫藥生技股份有限公司，不適用。
(4)董事：吳富貴，聖安生醫股份有限公司董事。
(5)獨立董事：謝榮盛，松瑞製藥股份有限公司董事、和暢科技股份有限公司董事。
(6)獨立董事：張智涵，精(王晉)聯合會計師事務所-台中所所長。
(7)獨立董事：張家築，光田綜合醫院醫療副院長。
5.新任者職稱及姓名:
(1)董事：黃秋錦
(2)董事：安基生醫股份有限公司
(3)董事：順天醫藥生技股份有限公司
(4)董事：吳富貴
(5)獨立董事：謝榮盛
(6)獨立董事：張智涵
(7)獨立董事：張家築
6.新任者簡歷:
(1)董事：黃秋錦，聖安生醫股份有限公司董事長。
(2)董事：安基生醫股份有限公司，不適用。
(3)董事：順天醫藥生技股份有限公司，不適用。
(4)董事：吳富貴，聖安生醫股份有限公司董事。
(5)獨立董事：謝榮盛，松瑞製藥股份有限公司董事、和暢科技股份有限公司董事。
(6)獨立董事：張智涵，精(王晉)聯合會計師事務所-台中所所長。
(7)獨立董事：張家築，光田綜合醫院醫療副院長。
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿
8.異動原因:114年股東常會全面改選
9.新任者選任時持股數:
(1)董事：黃秋錦，856,790股。
(2)董事：安基生醫股份有限公司，5,675,000股。
(3)董事：順天醫藥生技股份有限公司，2,855,813股。
(4)董事：吳富貴，0股。
(5)獨立董事：謝榮盛，0股。
(6)獨立董事：張智涵，0股。
(7)獨立董事：張家築，0股。
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:111/11/01 ~ 114/10/31
11.新任生效日期:114/04/29
12.同任期董事變動比率:不適用
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/03/18
2.審計委員會通過財務報告日期:114/03/18
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(136,073)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(118,592)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(118,893)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(118,893)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.39)
11.期末總資產(仟元):1,059,777
12.期末總負債(仟元):42,210
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,017,567
14.其他應敘明事項:無

1. 董事會擬議日期：114/03/18
2. 股利所屬年(季)度：113年 年度
3. 股利所屬期間：113/01/01 至 113/12/31
4. 股東配發內容：
　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
　(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

1.事實發生日:114/03/08
2.公司名稱:聖安生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司標靶外泌體藥物遞送技術平台「HLA-G靶向性外泌體
(SOB100)」通過美國食品藥物管理局(FDA) Phase I 臨床試驗申請(IND)
30天審核期，將進行人體臨床一期試驗。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號:HLA-G靶向性外泌體(SOB100)
(2)用途:具有靶向給藥功能之新型藥物製劑
(3)預計進行之所有研發階段:Phase I 臨床試驗
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分
析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:通過美國FDA IND審核，
將進行人體臨床一期試驗。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分
析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事
件者，公司所面臨之風險及因應措施:不適用
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分
析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件
者，未來經營方向:不適用
D.已投入之累積研發費用:因涉及未來授權交易或策略合作之談判
資訊，為保護商業競爭機密，保障公司及投資人權益，故不揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:實際時程將依臨床試驗執行進度而定。
B.預計應負擔之義務:將依技術移轉合約書約定支付權利金，及臨
床試驗相關研發費用、行政規費等。
(6)市場現況:全球外泌體治療潛在市場規模，依據 Market.US 報告
外泌體全球市場2022年達到1億5380萬美元，預估2032年市場總值
將達到27億780萬美元，CAGR 34.2%。2022年市場總值主要來自於
癌症治療相關需求，貢獻占比31.8%。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能
使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

聖安生醫（6926）日前宣布公司的HLA-G癌細胞靶向性外泌體藥物 載體（SOB100），向美國食品藥物管理局（FDA）提出Phase I臨床試 驗申請（IND）。

　　聖安生醫自去（2024）年12月，具全球領先性治療多種癌症的三特 異性T細胞銜接抗體獲美國FDA核准進入phase1/2a臨床試驗後，2025 農曆年後馬上又報喜。另一個外泌體系列新藥，領先全球的主力產品 ：HLA-G癌細胞靶向性外泌體藥物載體（SOB100）日前向美國FDA提出 Phase I IND申請，預計今（2025）年可陸續獲得人體試驗的臨床數 據，雙雙邁入新藥開發的重大里程碑。

　　總經理江宏哲表示，外泌體是人體細胞自然分泌的小囊泡，扮演細 胞與細胞間訊息傳遞信使的重要角色，臨床上作為藥物載體，包裹毒 性較大或血液中容易被降解的藥物，不但可以降低藥物的毒性及副作 用，且能增強藥物療效，產業發展潛力無窮。

　　聖安生醫SOB100及系列產品於去（2024）年榮獲藥廠默克集團（M erck Group）第11屆新興生物科技獎助專案（2024 Advance Biotec h Grant Program）特別提名獎，日前又與新加坡外泌體大廠ESCO A ster簽訂技術授權MOU，近日更將受邀在JP Morgan Healthcare大會 發表。

　　自110年4月聖安成立，至今三年多已經有兩個主力新藥產品SOA10 1三特異性抗體和SOB100靶向性外泌體將於今年陸續進入臨床試驗。

　　聖安生醫董事長黃秋錦表示：「我們期許在未來的人體臨床試驗中 證明SOA101及SOB100的安全性及其在癌症治療上的巨大潛力。」公司 成立迄今，雖然只有短短三年多，但是已自「三特異性T細胞銜接抗 體技術」與「標靶外泌體藥物遞送技術」兩個技術平台衍生出八個開 發中產品，亦被國際權威新藥開發競爭力資料庫「科睿唯安」登錄為 世界十大外泌體新藥開發廠商。

　　聖安期待SOB100「HLA-G靶向性外泌體」繼SOA101之後，再為癌症 病友提供更多創新的治療方式，得以提升癌症病友的治療安全及生活 品質。

1.事實發生日:114/02/07
2.公司名稱:聖安生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司標靶外泌體藥物遞送技術平台「HLA-G靶向性外泌體
(SOB100)」向美國食品藥物管理局(FDA)提出Phase I 臨床試驗申請(IND)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號:HLA-G靶向性外泌體(SOB100)
(2)用途:具有靶向給藥功能之新型藥物製劑
(3)預計進行之所有研發階段:Phase I 臨床試驗
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分
析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:向美國FDA提出Phase I
臨床試驗審查申請
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分
析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事
件者，公司所面臨之風險及因應措施:不適用
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分
析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件
者，未來經營方向:不適用
D.已投入之累積研發費用:因涉及未來授權交易或策略合作之談判
資訊，為保護商業競爭機密，保障公司及投資人權益，故不揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:依主管機關審查時間而定
B.預計應負擔之義務:將依技術移轉合約書約定支付權利金，及臨
床試驗相關研發費用、行政規費等。
(6)市場現況:全球外泌體治療潛在市場規模，依據 Market.US 報告
外泌體全球市場2022年達到1億5380萬美元，預估2032年市場總值
將達到27億780萬美元，CAGR 34.2%。2022年市場總值主要來自於
癌症治療相關需求，貢獻占比31.8%。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能
使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:公司治理主管
2.發生變動日期:114/01/16
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:陳韻如/本公司財務經理/金歐利多生技(股)公司財務經理
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:114/01/16
8.其他應敘明事項:本案經114/01/16董事會決議通過公司治理主管任命

1.董事會決議日期:114/01/16
2.股東會召開日期:114/04/29
3.股東會召開地點:臺中市西屯區臺灣大道二段666號B2F（長榮桂冠酒店中港廳）
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)113年度營業報告書案
(2)審計委員會審查113年度決算表冊報告
(3)113年度給付董事酬金報告
(4)113年度健全營運計畫書執行情形報告
(5)本公司「誠信經營作業程序及行為指南」修訂案
6.召集事由二、承認事項:
(1)本公司113年度營業報告書及財務報表案
(2)本公司113年度虧損撥補案
7.召集事由三、討論事項:
(1)本公司「公司章程」修訂案
8.召集事由四、選舉事項:
(1)本公司第三屆董事（含獨立董事）改選案
9.召集事由五、其他議案:
(1)解除本公司董事及其代表人競業禁止之限制案
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:114/03/01
12.停止過戶截止日期:114/04/29
13.其他應敘明事項:
(1)依公司法第172-1條規定，本公司受理持股百分之一以上股份之股東書面提案之
期間自114年02月21日起至114年03月03日止，凡有意提案之股東請於114年03月
03日17時前送達，請於信封封面上加註『股東會提案函件』字樣，以掛號函件
寄送；受理地點為聖安生醫股份有限公司（地址：臺中市西區臺灣大道二段
573號10樓B室）
(2)依公司法第192-1條規定，本公司受理持股百分之一以上股份之股東書面提名董
事(含獨立董事)候選人之期間自114年02月21日起至114年03月03日止，凡有意
提名之股東請於114年03月03日17時前送達，請於信封封面上加註
『董事(含獨立董事)候選人提名函件』字樣，以掛號函件寄送；受理地點為聖安
生醫股份有限公司（地址：臺中市西區臺灣大道二段573號10樓B室）
(3)本次股東常會股東得以電子方式行使表決權，行使期間自114年03月30日至
114年04月26日止

再生醫療公司聖安（6926）昨（30）日宣布，自主研發的全球創新抗癌新藥SOA101奈米三特異性T細胞銜接抗體，於今年12月24日通過美國食品藥物管理局（FDA）臨床試驗審查，30日再向衛福部食品藥物管理署（TFDA）申請在台灣新藥臨床一/二期a試驗。

聖安近日好消息連連，24日與新加坡外泌體大廠ESCO Aster簽訂1.5億元SOB100技術授權合作備忘錄（MOU），抗癌藥SOA101更順利通過美國FDA新藥人體安全性審查，同意進行臨床試驗，邁入新藥開發重大里程碑。