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首頁 > 公司基本資料 > 英屬開曼群島商漢康生技(股)公司 > 個股新聞

漢康-KY 個股新聞

公司全名
英屬開曼群島商漢康生技(股)公司
 
個股新聞
項次 標題新聞 資訊來源 日期
1 公告本公司114年第一次現金增資催繳期間屆滿暨股票發放事宜 摘錄資訊觀測 2025-10-23
1.事實發生日:114/10/23
2.公司名稱:HanchorBio Inc.(中譯:英屬開曼群島商漢康生技股份有限公司)
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:本公司114年第一次現金增資股款繳納催繳期間自114年09月22日
至114年10月22日下午3點30分止。
6.因應措施:
(1)本公司現金增資業已於114年09月25日全數收足股款,並於114年10月15日
以無實體股票興櫃開始買賣。
(2)未於催繳期間繳納股款之認股人即喪失其權利,
催繳期間繳足股款者,股票發放日為114年11月07日。
(3)若股東有任何疑問,請洽詢本公司股務代理機構:中國信託商業銀行代理部
(地址:台北巿重慶南路一段83號5樓,電話:02-6636-5566)。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
2 澄清媒體報導 摘錄資訊觀測 2025-10-22
1.傳播媒體名稱:工商時報
2.報導日期:114/10/22
3.報導內容:「...HCB101採用工程化SIRPα變體設計,針對關鍵位點進行創新突變,
提升了與腫瘤細胞表面 CD47的結合效力,同時顯著降低紅血球與血小板的結合力,
達成「高安全性與高療效」兼具的臨床目標。美國專利審查單位指出,
HCB101的分子設計具明確的新穎性與進步性,非現有技術的延伸或改良.....」
4.投資人提供訊息概要:不適用
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
關於HCB101研發之療效數據及本公司獲得之HCB101相關專利「ENGINEERED SIRPα
VARIANTS AND METHODS OF USE THEREOF」係屬發明專利(Utility Patent),
「美國專利審查單位指出,HCB101的分子設計具明確的新穎性與進步性,
非現有技術的延伸或改良...」屬媒體善意報導,
實際以本公司於公開資訊觀測站公告數據為準。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息澄清。
7.其他應敘明事項:無。
3 漢康生技新藥HCB101 獲美國專利 摘錄工商A 15 2025-10-22

  漢康生技(7827)宣布,旗下自主開發的免疫治療新藥HCB101已獲 美國專利商標局(USPTO)正式核准專利,專利通過顯示漢康生技的 研發成果具高度原創性,並為後續國際授權合作奠定基礎。

  HCB101為漢康生技運用自有多功能融合蛋白技術平台所開發的SIR Pα/CD47融合蛋白藥物。該分子可精準調控免疫系統的「吞噬與辨識 」功能,重新啟動巨噬細胞清除癌細胞的能力,有效克服腫瘤的「免 疫逃脫」問題。不同於前兩代CD47藥物多受限於血液毒性與療效瓶頸 ,HCB101採用工程化SIRPα變體設計,針對關鍵位點進行創新突變, 提升了與腫瘤細胞表面CD47的結合效力,同時顯著降低紅血球與血小 板的結合力,達成「高安全性與高療效」兼具的臨床目標。

  美國專利審查單位指出,HCB101的分子設計具明確的新穎性與進步 性,非現有技術的延伸或改良,因此通過嚴格的審查程序。專利核准 將為漢康生技在授權談判與國際合作中建立強大籌碼,也代表台灣原 創研發實力獲得全球認可。

  漢康生技董事長劉世高表示,HCB101專利核准,意味著漢康在免疫 治療領域的創新突破。團隊將以此為基礎,積極推進授權談判與臨床 合作,讓台灣生技創新走向國際舞台。

  漢康生技選擇美國作為專利申請與核准的市場,主因美國為全球生 醫授權與臨床合作的關鍵重鎮,其專利審查結果常作為他國審查的重 要參考依據。此次申請由美國知名智財律所斐銳協助完成,確保專利 布局的完整性與全球延伸性。

  漢康生技指出,美國專利通過後,將同步推進歐洲、中國大陸、台 灣及亞洲主要市場的專利申請,以建構完整的全球智財防護網,加速 推動跨國臨床與授權合作進程。

  研發長翟文武表示,該公司將美國視為全球布局的第一步,因其市 場規模、臨床標準與授權價值皆與漢康的成長藍圖高度契合。後續將 持續拓展專利覆蓋國家,深化與歐美日大型藥企的合作機會。

  據美國調查研究機構BCC Research,全球免疫腫瘤市場在新療法的 推進與癌症病患的增加,預計於2029年達2,472億美元,預測期內的 複合年成長率(CAGR)為11.4%,其中免疫療法持續成長,為未來市 場滲透提供良好基礎。

  HCB101藉由新型免疫調控機制,可望突破現有癌症治療的侷限。同 時,該藥於臨床一期試驗中證實在高達30mg/kg劑量仍具良好耐受性 ,未出現與藥物相關的嚴重不良反應,顯示其安全性與穩定性遠優於 同類CD47藥物。

  漢康生技近年積極推動臨床與資本雙軌布局,2025年完成區域授權 簽署,9月營收認列授權首付金,創高達新台幣3.12億元,並於現金 增資案,募得新台幣6.8億元。公司正啟動IPO進程,規劃於2026年上 半年掛牌創新板上市,以支應臨床推進與國際授權合作。

  劉世高強調,HCB101與HCB301將是漢康未來營收與成長的雙引擎。
4 公告本公司獨立董事辭任審計委員會職務 摘錄資訊觀測 2025-10-21
1.發生變動日期:114/10/21
2.功能性委員會名稱:審計委員會
3.舊任者姓名:莊哲仁
4.舊任者簡歷:旭鴻生技股份有限公司技術總監
5.新任者姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):辭職
8.異動原因:因個人因素辭職。
9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):114/09/01~116/11/19
10.新任生效日期:不適用
11.其他應敘明事項:
(1)本公司於114年10月21日接獲莊哲仁獨立董事辭任書,辭職生效日為114年10月31日。
(2)本公司獨立董事席次已達法律規定,故無須補選。
5 公告本公司獨立董事辭任 摘錄資訊觀測 2025-10-21
1.發生變動日期:114/10/21
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事
或自然人監察人):獨立董事
3.舊任者職稱、姓名及國籍::獨立董事:莊哲仁,國籍:中華民國
4.舊任者簡歷:旭鴻生技股份有限公司技術總監
5.新任者職稱、姓名及國籍:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):辭職
8.異動原因:因個人因素辭職。
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):114/9/1~116/11/19
11.新任生效日期:不適用
12.同任期董事變動比率:1/10
13.同任期獨立董事變動比率:1/5
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否
16.異動後是否至少有一名獨立董事在中華民國設有戶籍(請輸入是或否,填「否」者,
請附加說明具體因應措施):是
17.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司於114年10月21日接獲莊哲仁獨立董事辭任書,辭職生效日為114年10月31日。
(2)本公司獨立董事席次已達法律規定,故無須補選。
6 興櫃三悍將 周漲逾3成 摘錄工商B2版 2025-10-18
台股本周在押寶台積法說行情帶動下,高點衝上27,732點,再創歷 史新高紀錄,除了電子權值股領軍外、傳產股也各有表現,興櫃市場 呈現個股輪動表態,仁新(6696)本周以上漲30.7%躍居漲幅冠軍, 芝普(7858)、智新生技*(7832)也分別大漲30.69%、30.09%, 排名第二、三名。

  據CMoney統計,本周356檔興櫃股共有96檔股價收在平盤以上,合 計成交張數共26.52萬張,日均量5.3萬張,較上周表現略為縮減。

  興櫃本周漲幅前十大依序為仁新、芝普、智新生技*、華鉬、巨生 醫、亞洲教育、泰宗、漢康-KY、立達及漢測,以生技族群表現最佳 ,漲幅落在9.51%~30.70%,成交量介於807~14,444張。

  仁新的利多為16日旗下子公司Belite宣布,中國國家藥品監督管理 局(NMPA)藥品審評中心(CDE)同意基於LBS-008(Tinlarebant) 治療青少年斯特格病變(STGD1)臨床三期試驗DRAGON之期中分析結 果,Belite可提交STGD1新藥查驗登記申請(NDA),並授予優先審評 資格。在利多消息帶動下,股價延續上攻氣勢,17日均價達269.05元 。

  另外,電子化學藥水與材料供應商芝普於9月26日以每股32.5元登 錄興櫃後,持續吸引買盤搶進,本周股價反攻向上,17日均價來到8 0.79元。公司產品應用領域涵蓋半導體、載板、印刷電路板、被動元 件等產業製程,剝膜液目前已成功打入高階載板主要廠商。

  智新生技*主要開發創新型RNA核酸藥物,專注於傳染性疾病的藥物 開發,利用RNA干擾技術針對病毒不斷進化的特性,對各種已知甚至 未知的潛在病毒株進行編譯破解,目前開發中產品為「IG-001新冠肺 炎與冠狀病毒感染治療藥物」及「IG-002廣效型流感治療藥物」。
7 仁新勁揚逾30% 稱冠 摘錄經濟B2版 2025-10-18
觀察近一周356家興櫃股表現,據CMoney統計,本周下跌家數仍多於上漲家數,平均本周下跌1.5%,而表現最強興櫃股由生技醫療股仁新(6696)奪下,漲幅高達30.7%。

本周漲幅超過一成的檔數降至八檔,其中,前十強介於9.5%至30.7%間,以產業分布來觀察,本周資金轉向生技醫療產業,一共有五檔入列,兩檔科技股,其餘三檔分散在化學工業、綠能環保以及其他產業。

本周漲幅前十強依序為生技醫療股仁新30.7%、化工股芝普30.6%、生技醫療股智新生技*30.09%、綠能環保股華鉬20.4%、生技醫療股巨生醫20.2%、其他產業的亞洲教育18.6%、生技醫療股泰宗12.69%、生技醫療股漢康-KY漲12.62%、半導體股立達9.57%、半導體股漢測9.51%。

本周有兩檔掛牌,分別為丹立以及特力屋,同樣在16日登錄興櫃市場,前者主要產品為記憶體產業專業測試服務及DRAM模組等成品研發與銷售業務;後者則為居家裝修品牌公司。
8 漢康將申請創新板上市 摘錄經濟C4版 2025-10-16


興櫃新藥公司漢康-KY(7827)昨(15)日舉行法說會,董事長劉世高表示,該公司的抗癌融合蛋白新藥HCB101已在今年6月完成首次對外授權,簽約金1,000萬美元(新台幣3.12億元)已入帳並認列在9月營收,後續依照合約可再收取高達1.92億美元產品開發里程金與銷售里程金及上市後銷售分潤。

漢康-KY今年6月剛登錄興櫃,隨即在同月份完成HCB101首次對外授權,將中國大陸、香港、澳門、東南亞特定國家等地區市場獨家商業化權利授予上海復宏漢霖。公司表示,接下來將進一步規劃今年底前送件申請創新板上市,爭取明年上半年掛牌。

劉世高表示,HCB101正持續進行全球多中心聯合療法一b/二a期臨床試驗收案,目前可見中劑量治療二線胃癌組別幾乎所有病患腫瘤體積都縮小,未來將優先發展胃癌二線用藥,預計取得重要試驗數據後,就會在明年展開全球授權。

劉世高指出,HCB101的首次授權合約總金額高達2.02億美元,相較於近四年中國大陸及大中華區域於臨床一期或一/二期項目的引進授權(License-in)平均總交易金額7,460萬美元、平均交易簽約金僅640萬美元,HCB101的授權金額在區域內無疑寫下新高紀錄。
9 漢康 拚明年創新板上市 摘錄工商B4版 2025-10-16
  漢康-KY(7827)董事長劉世高15日於法說會指出,核心抗癌新藥 HCB101除持續推進全球多中心的一b/二a期收案外,候選新藥也計畫 將腫瘤版圖擴至自體免疫領域。漢康預定今年底送件申請創新板上市 ,爭取明年上半年掛牌。

  漢康說明,HCB101為第3.5代SIRPα/CD47融合蛋白藥物,具高度專 一性與廣譜抗癌潛力。根據目前臨床結果,在中國大陸三甲醫院與台 灣多家醫療院所共收治26名三陰性乳癌、胃癌及結直腸癌病患後,腫 瘤多數獲控制,其中9例有明顯縮小,特別是中劑量組的二線胃癌患 者,客觀應答率(ORR)近90%,顯示出顯著療效。

  HCB101已於今年6月完成首筆授權案,將大中華及東南亞特定市場 的商業化權利授予上海復宏漢霖,簽約金1,000萬美元(約合新台幣 3.12億元)已入帳,成為帶動9月與前三季營收創高的主因。後續還 可依合約收取最高1.92億美元的開發及銷售里程金,並享銷售分潤。
10 本公司受邀參加國泰證券舉辦之法人說明會 摘錄資訊觀測 2025-10-14
符合條款第XX款:30
事實發生日:114/10/15
1.召開法人說明會之日期:114/10/15
2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點:台北晶華酒店3樓A廳(台北市中山區中山北路二段39巷3號)
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加國泰證券舉辦之法人說明會,說明本公司研發、製程、臨床與商務開發成果及未來展望。
5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: https://www.hanchorbio.com/investors/shareholders/briefing/
7.其他應敘明事項:無
11 遠壽稱冠 永擎、鴻勁締新猷 摘錄工商A A1 2025-10-14
 台股國慶連假期間中美關稅戰升溫,拖累加權指數補跌,惟隨上市 櫃9月營收出爐,部分績優股仍逆勢成為盤面焦點,而興櫃市場也不 例外,特別是受惠AI需求爆發,AI伺服器市場接單持續暢旺,永擎( 7711)、鴻勁(7769)9月營收雙雙創下歷史新高,締造佳績。

  關注興櫃市場9月營收,356家興櫃公司中,共有125家繳出年月雙 增佳績,占比達35.11%,且有包括永擎、鴻勁、大鵬科CLMX、超秦 、漢康-KY、倍利科、佳運等22家單月營收改寫歷史新高紀錄。

  而統計興櫃9月營收前十強,其中,遠壽再度以67.6億元的單月營 收奪冠,穩居「興櫃營收王」,儘管小幅月減1.26%,但仍較去年同 期大幅成長53.54%,另永擎、鴻勁分別以31.84億元、28.62億元, 衝上第二及第三名,後續燁聯、和運租車、和淞、東方風能、溢泰實 業、富基電通、世紀風電則排在第四至第十名。

  在AI商機帶動下,興櫃伺服器廠永擎近兩年來業績大爆發,9月營 收再度繳出亮眼成績,首度突破30億元大關、達31.84億元,月增50 .24%、年增406.9%,創單月歷史新高,而第三季營收也達66.35億 元,季增6.28%、年增192.81%。

  法人指出,永擎AI伺服器訂單能見度至少看到今年底,伺服器主機 板與系統等能見度則達6個月,通用伺服器第三季起訂單已回流、並 預期將延續至第四季。本土法人對其營運前景看法樂觀,推估華擎今 年營收、獲利可望同步向上,全年每股稅後純益(EPS)上看15元, 且2026年營收有望再呈現雙位數成長,全年EPS有望挑戰20元。

  此外,半導體測試設備大廠鴻勁受惠先進封裝產線布局需求,目前 產能處於滿載狀態,並帶動其業績表現強勁,9月營收28.62億元,月 增5.05%、年增131.25%。市場分析,各大雲端業者相繼積極投入的 AI ASIC將陸續於2026、2027年放量,預期2026年起ASIC帶來的營收 將超越AI GPU,並將成為鴻勁主要成長動能,而鴻勁四廠也自第四季 動工,預計在2028年正式啟用,屆時可望將產能向上提升4成。
12 公告本公司醫療長(CMO)異動(更正公告) 摘錄資訊觀測 2025-09-30
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):醫療長(CMO)
2.發生變動日期:114/09/30
3.舊任者姓名、級職及簡歷:嚴嵐(Yan Lucy Lan)/醫療長(CMO)
4.新任者姓名、級職及簡歷:無。
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職
6.異動原因:公司醫療長(CMO) 一職須在台灣及大陸長期出差,
然其因個人家庭因素無法配合公司工作需求,故與公司協議辭職。
7.生效日期:114/09/26
8.其他應敘明事項:新任醫療長(CMO)於薪酬委員會及
董事會決議通過後,另行公告。
13 公告本公司醫療長(CMO)異動 摘錄資訊觀測 2025-09-26
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):醫療長(CMO)
2.發生變動日期:114/09/26
3.舊任者姓名、級職及簡歷:嚴嵐(Yan Lucy Lan)/醫療長(CMO)
4.新任者姓名、級職及簡歷:無。
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):解任
6.異動原因:公司醫療長(CMO) 一職須在台灣及大陸長期出差,
然其因個人家庭因素無法配合公司工作需求,故公司對其提出解任。
7.生效日期:114/09/26
8.其他應敘明事項:新任醫療長(CMO)於薪酬委員會及
董事會決議通過後,另行公告。
14 漢康籌資6.8億 拚研發 摘錄經濟C5版 2025-09-26


新藥開發公司漢康-KY(7827)昨(25)日公告,2025度第一次現金增資案順利完成,本次以每股68元溢價發行新股1萬張,總計募集6.8億元資金全數到位,增資基準日9日25日。

漢康董事長劉世高表示,本次募集資金將用於充實營運資金,以及全力推進蛋白創新藥HCB101、HCB301的臨床試驗,這二大新藥皆具有廣譜抗癌潛力,可解決未滿足的醫療需求,盼能加速藥物及早上市,造福更多癌友。

除了HCB101及HCB301,漢康新獲得的資金也將讓漢康多個臨床前的首創機轉(First-in-class)新一代多功能創新生物藥,加速推進並進入臨床試驗。

漢康表示,HCB101為高專一性的第3.5代SIRPα/CD47融合蛋白藥物,在已完成的臨床一a期結果顯示,成功通過多達11組劑量層級(0.08-24mg/kg)的安全性試驗,展現寬廣的治療窗口(Therapeutic Window),即各種劑量皆具有高安全性與潛在效能。HCB101於今年3月啟動開放式設計、全球多中心的聯合療法臨床一b/二a期試驗,針對胃癌、結直腸癌、三陰性乳癌、頭頸癌、小細胞肺癌、肝癌等六大癌種(12個適應症)展開收案,預計召募逾百位病患。
15 公告本公司114年第一次現金增資收足股款暨增資基準日 摘錄資訊觀測 2025-09-25
1.事實發生日:114/09/25
2.公司名稱:HanchorBio Inc.(中譯:英屬開曼群島商漢康生技股份有限公司)
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依據「外國發行人募集與發行有價證券處理準則」辦理公告
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司114年第一次現金增資發行新股總發行股數10,000,000股,
每股發行價格新台幣68元,實收股款總金額新台幣680,000,000元,
業已全數收足。
(2)本公司訂定114年09月25日為本次增資基準日。
16 董事會決議召開114年第二次股東臨時會公告 摘錄資訊觀測 2025-09-23
1.董事會決議日期:114/09/23
2.股東臨時會召開日期:114/11/14
3.股東臨時會召開地點:11501台北市南港區三重路19之10號2樓(A棟)
4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會):實體股東會
5.召集事由一:報告事項
(1):說明整體背書保證限額訂定大於淨值50%之必要性及合理性
6.召集事由二:討論事項
(1):擬本公司申請股票創新板上市案
(2):擬提本公司初次創新板上巿前之現金增資發行新股供公開承銷,
提請原股東放棄優先認購案
(3):修訂本公司「背書保證作業辦法」部分條文案
7.臨時動議:
8.停止過戶起始日期:114/10/16
9.停止過戶截止日期:114/11/14
10.其他應敘明事項:無
17 本公司114年第一次現金增資股款催繳公告 摘錄資訊觀測 2025-09-19
1.事實發生日:114/09/19
2.公司名稱:HanchorBio Inc.(中譯:英屬開曼群島商漢康生技股份有限公司)
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司114年第一次現金增資認股繳款期限已於114年09月19日截止,惟有部
份股東及員工尚未繳納現金增資股款,特此催告。
6.因應措施:
(1)依公司法第266條第3項準用同法第142條之規定辦理,自114年09月22日起至114年
10月22日下午3點30分止為股款催繳期間。
(2)尚未繳款之股東及員工,請於上述期間內持原繳款書至中國信託商業銀行營業部
及其全國各地分行辦理繳款事宜,逾期未繳款者即喪失其認股之權利。
(3)催繳期間繳款之股東及員工,俟催繳期滿並經集保公司作業後,依其認購股數撥入
認股人登記之集保帳戶。
(4)若股東有任何疑問,請洽詢本公司股務代理機構:中國信託商業銀行代理部
(地址:台北巿重慶南路一段83號5樓,電話:02-6636-5566)。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
18 公告本公司114年第一次現金增資全體董事放棄認購股數 達得認購股數二分之一以上,並洽特定人認購事宜。 摘錄資訊觀測 2025-09-19
1.事實發生日:114/09/19
2.董監事放棄認購原因:整體股權規劃。
3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:
(1)董事長:劉世高
放棄認購股數:3,893,371股
占得認購股數之比率:100%
(2)董事:安富大健康二號有限合夥
放棄認購股數:432,463股
占得認購股數之比率:100%
(3)董事:陸英明
放棄認購股數:3,299股
占得認購股數之比率:100%
4.特定人姓名及其認購股數:
上述董事放棄認購之股數,授權董事長洽特定人按發行價格認購之。
5.其他應敘明事項:無。
19 公告本公司控股子公司FBD Biologics Limited依約收到 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司支付第二階段HCB101 新藥授權簽約金600萬美元,合計已收足1,000萬美元。 摘錄資訊觀測 2025-09-05
1.事實發生日:114/09/05
2.公司名稱:FBD Biologics Limited
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
(1)本公司控股子公司FBD Biologics Limited(簡稱FBD)於114年6月30日與
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(簡稱上海復宏漢霖)簽訂抗癌生物新藥
HCB101,於中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區;東南亞特定國家
(新加坡、馬來西亞、泰國、印尼、菲律賓);所有MENA地區國家(阿爾及利亞、
以色列、約旦、科威特、黎巴嫩、利比亞、摩洛哥、阿曼、卡達、沙特阿拉伯、
巴林、埃及、伊朗、伊拉克、敘利亞、突尼斯、阿聯酋、巴勒斯坦、葉門)市場
獨家產品開發及銷售授權合約。
(2)上海復宏漢霖依據合約,於114年9月5日支付FBD
第二階段授權簽約金600萬美元,合計已收到簽約金共1,000萬美元,
授權簽約金已依約全額收足。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):依據授權合約及IFRS15
「客戶合約之收入」規定,再行認列相關收入。
20 漢康HCB101 二線胃癌臨床前景俏 摘錄工商C8版 2025-09-04

  全球臨床階段生技公司漢康生技(7827),公布其HCB101全球性I b/IIa期臨床試驗(NCT06771622)的最新數據,再次證明該藥在二線 胃癌患者中的強勁治療潛力。

  在最新公布的劑量組(8mg/kg)中,腫瘤體積到達評估時間的前兩 名患者,在首次腫瘤評估時皆出現腫瘤顯著部分縮小(PR):一名腫 瘤縮小31.1%,另一名78.2%。

  成果延續先前中劑量組(5.12mg/kg)三名患者全數達到部分緩解 (PR)的佳績,顯示隨著劑量提高,治療效果愈加明顯,表現出劑量 依賴性,也強化其未來獲藥監單位批治療胃癌二線患者的潛力。

  透過以Fc設計生物製藥技術平台所開發的HCB101,不但能有效激活 巨噬細胞來吞噬腫瘤細胞,且具有低紅血球結合率的特色,能安全而 高效地活化免疫系統;搭配雷莫蘆單抗改善腫瘤血管環境、以及紫杉 醇直接殺傷癌細胞與誘發免疫反應,三者形成多重夾擊,有望帶來更 加顯著的縮瘤效果。

  漢康生技創辦人、董事長暨執行長劉世高博士表示,漢康非常振奮 地看到,HCB101在二線胃癌臨床試驗中展現出顯著且大概率的療效突 破;這一領域過去普遍治療效果極差,標準治療的客觀反應率只有2 6.5%。

  這再次證明了公司針對CD47機制所做的工程設計不僅提升了安全性 ,也為實體腫瘤帶來了少見的、大比例(目前100%)的療效反應。

  該臨床試驗仍在多國進行中,後續將持續擴展患者數據並觀察反應 持久性,以驗證HCB101在二線胃癌治療中潛在的突破性治療角色。

  胃癌在二線治療階段,歷來的藥物治療反應率僅約2成多,醫療難 度相當高。

  而HCB101展現明顯劑量效果,低劑量(2.56mg/kg)組觀察到疾病 穩定及腫瘤輕度縮小的早期訊號,而當劑量提升到中劑量組(5.12至 8mg/kg)中,所有五名患者的腫瘤直徑都縮小了,達到100% PR「腫 瘤顯著部分縮小(PR)」反應率,甚至至多縮小近8成。

  這意味著HCB101找到了清晰的治療劑量區間,能夠有效啟動免疫系 統攻擊腫瘤,未來當劑量提高到高劑量(12至18m/kg),可期待比目 前更佳的療效,為二線胃癌患者帶來新的希望。

  HCB101目前的成果也反映出其獨特的工程設計,過去的CD47藥物常 因副作用大或療效不足而停滯,HCB101則透過特殊設計解決這些問題 。其能避免巨噬細胞攻擊紅血球,降低貧血或血小板減少的風險,同 時保留強大的免疫活化能力,讓先天與適應性免疫系統同時啟動,發 揮協同作用。這使HCB101不僅安全性更高,也在實體腫瘤中展現出少 見的明顯療效,被視為最具潛力的CD47新藥之一。
 
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