TLC-KY 個股新聞

衛福部部長石崇良昨（7）日表示，今年是台灣生醫產業發展非常重要的一年，從「再生醫療雙法」上路、健保資料擴大利用，到國產新藥審查加速、臨床試驗一條龍、生技醫藥發展基金及醫療科技評估（HTA）中心法人化的陸續推進。

石崇良強調，政府正多管齊下推動生醫業成為台灣「第二座護國神山」。

經濟日報昨日舉辦「2026生技論壇—AI時代 生醫產業新契機」，石崇良致詞時指出，今年台灣生醫產業首先迎來法規重大變革，元月起「再生醫療雙法」正式上路，台灣也將迎來具有指標性的藥證，讓再生醫療真正有取得藥證的機會。

其次，今年8月開始實施《全民健康保險資料管理條例》，讓過去累積龐大資料的健保資料庫，未來可以在合法及符合需求下提供學術與產業利用，對未來相關研究平台、人工智慧（AI）發展及新創公司都會帶來很大幫助。

第三，政府今年也開始試辦「信賴100」機制，針對國產新藥及關鍵藥物，符合資格即可加速在100天內完成審查。

石崇良表示，產業發展不能只有法規及行政程序簡化，也需要資源投入。健保總額持續成長，今年已達9,883億元，明年有機會達到1兆434億元，另有其他公務預算挹注。

藥物韌性整備計畫也在今年啟動，針對影響國人及國家發展的重要藥品、醫材，透過政策推動「國藥國造、國藥國用」，四年將投入240億元；政府另有五年489億元的「健康台灣深耕計畫」，重點之一是協助醫院推動智慧醫療，希望「不只是深耕，也要向上拔尖」。

「健康台灣深耕計畫」自去年10月啟動，執行約一年已逐漸看到初步成果，這些成果都是透過臨床端與產業端結合，也印證台灣醫療與ICT產業「強強相加」所能展現的成就。

除了法規及資源，石崇良指出，政府今年啟動臨床試驗一條龍，並透過醫院聯盟合作，推動臨床試驗朝「一次申請、多處收案」發展，以因應多國、多中心及跨領域臨床試驗進行。

在資金面，石崇良表示，今年也向國發會爭取生技醫藥發展基金，規模為十年100億元，希望協助具有前瞻性及「獨角獸」潛力的企業，透過資金挹注協助具潛力的業者度過死亡幽谷，再搭配後續加速輔導上市。

新藥完成研發及取證後，最後關鍵是市場核價。石崇良指出，政府將讓HTA中心成為行政法人，相關法案將等總統公布，未來負責新藥、新醫療技術及醫材取得健保給付前的科技評估。

石崇良強調，今年是台灣生醫產業「非常具有象徵意義的里程碑年」，但這只是一個起步，未來仍需要產官學攜手合作，希望醫藥生技業成為台灣「第二座護國神山」。

TLC台微體研發處副總經理曾雲龍表示，人口老化使提升生活品質成為新藥開發的重要議題，而COVID-19雖對全球造成重大衝擊，卻讓LNP脂質奈米粒與mRNA技術快速成熟，從產能到製造方法大幅完備，為新一代細胞與基因治療打開新發展路徑。

曾雲龍表示，台微體原本以新藥開發為主，近年切入疼痛控制，希望透過長效製劑緩解膝關節疼痛。不過，進一步研究後發現，若只處理疼痛而未改善病因，患者在短暫舒適後可能持續使用受損關節，反而讓軟骨傷害惡化，因此產品開發開始由止痛朝降低軟骨損害與組織修復延伸，也因此跨進新世代再生醫療領域。

另一個重要布局則是LNP。曾雲龍指出，傳統T細胞治療必須在體外取出細胞、培養及改造，程序複雜且製造成本高；若能利用LNP攜帶mRNA，在人體內直接改造指定T細胞，就有機會將治療轉為隨時可使用，同時降低體外製造的時間與成本。

他形容，LNP就像搭載基因訊息的「指揮艇」，把mRNA送進指定細胞，告訴細胞下一步該做什麼。若再將抗體與LNP結合，就有機會像ADC精準鎖定目標一樣，把基因訊息送往指定細胞，降低改造其他細胞所產生的副作用，這也是目前體內CAR-T等技術受到高度關注的原因。

曾雲龍認為，這類技術也改變新藥製造門檻。過去新領域最大的困難之一就是生產製造，開發公司往往必須投入大量時間建立製程，但COVID-19已促使全球LNP與mRNA供應能力快速成熟，使後進者得以直接站在既有基礎上切入下一代應用。

國內生醫族群進入第4季成果收成期，TLC-KY率先以新藥授權日本藥廠揭開序幕，法人看好國際授權、新藥取證及臨床解盲三大題材接棒登場，漢達、全福、漢康-KY、泰合、逸達、禾榮科、鼎晉及安成等生技公司均有重要里程碑待公布，為年底生醫股增添題材。

在新授權的進度上，漢達生技的抗癌藥HND-039自9月4日獲得美國最終上市許可後，市場關注漢達接下來是要將這項藥品授權出去或自行銷售；全福生技的神經營養性角膜炎（NK）新藥BRM424日前公布二期臨床數據優異，董事長林羣喊話，目標今年底前完成國際授權。漢康所發展的免疫療法新藥HCB101，公司也鎖定今年年底前完成國際授權。

在新藥證進度上，泰合開發的新劑型新藥TAH3311抗血栓口溶膜，目標今年第4季取得歐盟藥證；逸達發展的前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 21毫克，也是期待今年第4季獲美國上市許可；漢民集團投資成立禾榮科，其加速器型硼中子捕獲治療（AB-BNCT）設備將在明年第2季開始營運，搭配的治療性藥物BPA也鎖定今年底取得藥證為目標。

新藥臨床進度方面，TLC另一項術後長效止痛新藥TLC590，也傳出近期將公布美國臨床三期解盲結果。

生技新藥公司TLC-KY昨（5）日宣布，旗下台灣微脂體與日本臟器製藥株式會社簽訂獨家授權契約，日本臟器取得新藥TLC599在日本的獨家開發與商業化權利。 根據公告，雙方合約總金額最高達2.03億美元（約新台幣65億元），TLC並可享有高雙位數銷售權利金分潤。

TLC599是利用TLC公司以專有BioSeizer脂質技術開發，用於治療膝骨關節炎疼痛的長效型關節腔注射劑，透過關節腔內注射，延長活性藥物成分於局部的釋放時間。TLC599目前於日本膝骨關節炎患者進行的二期藥物動力學試驗已完成收案，在日本及美國進行的三期多區域臨床試驗則持續推進。

TLC公司表示，膝骨關節炎主要因老化及其他因素造成膝關節軟骨退化，進而引起疼痛與身體功能下降。日本人口高齡化，使膝骨關節炎成為重要健康議題。日本大型人口世代研究顯示，40歲以上族群中，約62%女性及43%男性具有影像學可見的膝骨關節炎。

目前膝骨關節炎臨床治療方式，主要依患者症狀及疾病進展，採用非類固醇抗發炎藥（NSAIDs）、玻尿酸關節腔內注射及手術等方式。日本臟器長期深耕疼痛治療，在骨科及疼痛管理領域從事藥品開發、製造及商業化，雙方將共同推進TLC599在日本的後續開發。

日本臟器社長暨執行長小西隆文表示，膝骨關節炎造成的疼痛及行動能力下降，可能影響患者日常生活，公司認為TLC599具有提供新治療選擇的潛力，未來將運用多年累積的經驗及醫療專業網絡，與TLC合作推進產品開發。

TLC執行長葉志鴻表示，此次合作是公司重要商業里程碑，也反映BioSeizer平台的臨床及商業潛力。日本臟器在日本具有商業基礎及疼痛管理專業，雙方將共同推進TLC599在日本市場的開發。

TLC表示，全球退化性關節炎市場預估2035至2036年將突破200億至250億美元，日本為全球高齡化程度較高的市場之一。據了解，除日本授權案外，TLC目前也針對TLC599與其他國際藥廠洽談合作。公司指出，日本約占全球市場10%，美國及歐洲則分別約占50%及30%，後續將持續推進其他主要市場的授權布局。

1.事實發生日:115/10/05
2.契約或承諾相對人:日本臟器製藥株式會社
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):115/10/05
5.主要內容(解除者不適用):本公司100%直接持有之子公司台灣微脂體股份有限公司（以
下簡稱「台微體」）與日本臟器製藥株式會社（以下簡稱「日本臟器」）簽訂TLC599日
本地區獨家授權契約，由日本臟器取得TLC599於日本之獨家開發及商業化權利。依據契
約約定，台微體可取得包含簽約金、開發、法規及銷售里程碑金合計最高達美金2.03億
元，另於產品上市後依日本地區產品淨銷售額收取最高可達雙位數百分比之分級銷售權
利金。
6.限制條款(解除者不適用):依契約規定
7.承諾事項（解除者不適用）:依契約規定
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:依契約規定
9.對公司財務、業務之影響:本次授權合作將結合日本臟器於日本疼痛管理領域之商業化
經驗及市場資源，推進TLC599於日本之後續開發及商業化。依契約約定，台微體可取得
簽約金、開發、法規及銷售里程碑金，並於產品上市後收取銷售權利金，預期對公司未
來財務及業務發展具有正面助益。
10.具體目的:透過與日本臟器之授權合作，推進TLC599於日本之後續開發、藥證申請及商
業化，拓展TLC599之海外市場布局。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1) TLC599為本公司開發中用於治療膝骨關節炎疼痛之長效型關節腔注射劑，採用本公
司專有BioSeizer脂質技術，以達到活性藥物成分於關節腔內長效釋放之目的。
(2) TLC599於日本膝骨關節炎患者進行之二期藥物動力學臨床試驗已完成收案，三期多
區域臨床試驗正在日本及美國持續推進中。
(3) 本契約部分條款涉及合作雙方之商業機密，依契約約定不予揭露。
(4) 新藥開發時程長、投入經費高，且臨床試驗、藥證申請及產品商業化均具有不確定
性，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:115/10/05
2.公司名稱:TLC BioSciences Corp.
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由: 更補正115年第二季、115年第一季及114年第四季合併財務報告附表
6.更正資訊項目/報表名稱: 115年第二季合併財務報告附表三第1頁、115年第一季合併財
務報告附表四第1頁及114年第四季合併財務報告附表四第1頁
7.更正前金額/內容/頁次:
115年第二季合併財務報告附表三第1頁
TLC Holding Corp.對InspirMed Inc.本期期末及去年年底原始投資金額：859,369
台灣微脂體股份有限公司對TLC Biopharmaceuticals B.V.期末持有股數：1,000,000
台灣微脂體股份有限公司對台微體(香港)股份有限公司期末持有股數：780,000
TLC Holding Corp.對InspirMed Inc.期末持有股數：31,224,490
台灣微脂體股份有限公司對TLC Holding Corp.期末持股帳面金額：10,648
台灣微脂體股份有限公司本期損益：($ 630,337)
TLC BioSciences Corp.對台灣微脂體股份有限公司本期認列之投資損益：($ 630,337)
台灣微脂體股份有限公司對TLC Holding Corp.本期認列之投資損益：( 11,293)

115年第一季合併財務報告附表四第1頁
TLC Holding Corp.對InspirMed Inc.本期期末及去年年底原始投資金額：859,369
台灣微脂體股份有限公司對TLC Biopharmaceuticals B.V.期末持有股數：1,000,000
台灣微脂體股份有限公司對台微體(香港)股份有限公司期末持有股數：780,000
TLC Holding Corp.對InspirMed Inc.期末持有股數：31,224,490
台灣微脂體股份有限公司對TLC Holding Corp.期末持股帳面金額：16,219
台灣微脂體股份有限公司對TLC Holding Corp. 本期認列之投資損益：( 5,705)

114年第四季合併財務報告附表四第1頁
TLC Holding Corp.對InspirMed Inc.本期期末及去年年底原始投資金額：859,369
台灣微脂體股份有限公司對TLC Biopharmaceuticals B.V.期末持有股數：1,000,000
台灣微脂體股份有限公司對台微體(香港)股份有限公司期末持有股數：780,000
TLC Holding Corp.對InspirMed Inc.期末持有股數：31,224,490
台灣微脂體股份有限公司對TLC Holding Corp.期末持股帳面金額：21,975
台灣微脂體股份有限公司對TLC Holding Corp. 本期認列之投資損益：( 45,515)

8.更正後金額/內容/頁次:
115年第二季合併財務報告附表三第1頁
TLC Holding Corp.對InspirMed Inc.本期期末及去年年底原始投資金額：867,781
台灣微脂體股份有限公司對TLC Biopharmaceuticals B.V.期末持有股數：1,000
台灣微脂體股份有限公司對台微體(香港)股份有限公司期末持有股數：100,000
TLC Holding Corp.對InspirMed Inc.期末持有股數：61,224,490
台灣微脂體股份有限公司對TLC Holding Corp. 期末持股帳面金額：117,254
台灣微脂體股份有限公司本期損益：($ 792,178)
TLC BioSciences Corp.對台灣微脂體股份有限公司本期認列之投資損益：($ 792,178)
台灣微脂體股份有限公司對TLC Holding Corp. 本期認列之投資損益：204

115年第一季合併財務報告附表四第1頁
TLC Holding Corp.對InspirMed Inc.本期期末及去年年底原始投資金額：867,781
台灣微脂體股份有限公司對TLC Biopharmaceuticals B.V.期末持有股數：1,000
台灣微脂體股份有限公司對台微體(香港)股份有限公司期末持有股數：100,000
TLC Holding Corp.對InspirMed Inc.期末持有股數：61,224,490
台灣微脂體股份有限公司對TLC Holding Corp.期末持股帳面金額：117,077
台灣微脂體股份有限公司對TLC Holding Corp.本期認列之投資損益：43

114年第四季合併財務報告附表四第1頁
TLC Holding Corp.對InspirMed Inc.本期期末及去年年底原始投資金額：867,781
台灣微脂體股份有限公司對TLC Biopharmaceuticals B.V.期末持有股數：1,000
台灣微脂體股份有限公司對台微體(香港)股份有限公司期末持有股數：100,000
TLC Holding Corp.對InspirMed Inc.期末持有股數：61,224,490
台灣微脂體股份有限公司對TLC Holding Corp.期末持股帳面金額：117,085
台灣微脂體股份有限公司對TLC Holding Corp.本期認列之投資損益：( 22,522)

9.因應措施:資料更正後重新上傳至公開資訊觀測站
10.其他應敘明事項: 上述更補正僅涉及財務報告附表揭露內容之修正，對本公司損益金
額並無影響。

國內再生醫療產業如火如荼發展，其中，CAR-T細胞治療更朝新世代技術開發，除藥華藥宣布跨足In Vivo CAR-T細胞療法之外，長聖、TLC-KY、台寶、沛爾等四家公司都已投入或計畫投入In Vivo CAR-T相關技術開發。

長聖今年2月宣布，與中國醫藥大學附設醫院合作發展的「EXO 001靶向外泌體平台」，是可在體內編程T細胞的In Vivo CAR-T技術。已在多項實體癌動物實驗中展現顯著療效，甚至完全清除癌細胞，為末期實體癌治療帶來全新策略。長聖目標明年下半申請美國人體臨床試驗。

台寶生醫執行長楊鈞堯表示，再生醫療發展正由永久性治療，轉向非永久型治療趨勢，In Vivo CAR-T細胞療法對疾病治療效果不一定維持終身，但可加快開發與生產速度，讓再生醫療有機會從癌症治療推進到對抗自體免疫及其他慢性疾病。

　中秋節前的台股多頭發起猛攻，加權指數強勢飛越48,000點大關，興櫃市場中小型題材股也奮起，9月甫登錄興櫃的鋒霈環境科技（79 34）大漲逾4成領軍，沉寂多時的生技族群也重獲資金青睞，TLC-KY （7924）、慧康生技*-KY（7851）、安成生技（6610）、仲恩生醫（ 7729）等多檔走揚，生技股更一舉包辦本周興櫃漲幅前十強中的四檔，擔綱吸金指標。

　　統計本周興櫃周漲幅前十強，依序為鋒霈環境科技、TLC-KY、慧康生技*-KY、安成生技、崇舜、新特、科科科技-KY、仲恩生醫、映智、廣盛科技，周漲幅介於20％～43％。

　　先前沉寂多時的生技族群，近期重新獲得市場資金關注，除上市櫃指標股領漲，興櫃市場小尖兵也跟進表態，專注新劑型與新藥研發的 TLC-KY，以微脂體／球平台技術見長的，單周股價大漲35.72％，表現強勢。TLC-KY非鴉片類術後長效止痛新藥TLC590三期樞紐試驗解盲在即，試驗適應症為拇指外翻的術後止痛，市場看好未來一個月內有望傳出捷報。

　　TLC-KY另一大主力產品TLC599也即將接棒進入下一階段臨床，繼先前完成504人美國三期EXCELLENCE試驗及52周追蹤後，日本PK試驗已進入尾聲，後續將啟動涵蓋美國、日本等地、約200名受試者的國際多中心確認性三期臨床試驗（MRCT），預計第四季初迎來首位受試者入案。

　　特化股崇舜單周也表現強勢，其股票上市核准案已獲證交所核准通過，將力拚年底前上市掛牌。崇舜旗下特殊胺類固化劑產品，為BMI 核心上游原料，可滿足下一世代高頻高速銅箔基板（CCL）耐熱性、尺寸穩定性、低吸水率及長期可靠度的需求，為全球唯二供應商。

　　此外，興櫃市場連假後將迎來兩檔新兵加入，其中，資訊服務廠商盛大資訊預計30日登錄興櫃，其主要業務範圍涵蓋軟體開發、資訊委外、系統整合以及維運服務等四大項目，公司看好全年營運動能將優於去年；另生技血糖檢測領域也有生力軍報到，厚美德主要產品為血糖檢測儀及血糖檢測試片。

生技新藥上市及授權題材近期持續發酵，繼漢達的抗癌藥日前取得美國上市許可後，逸達生技、泰合生技、沛爾生醫、仁新醫藥第4季至明年上半年陸續取得歐美藥證；TLC-KY（台微體）、全福生技、仲恩生醫等公司近期也傳出新藥授權喜訊。

生醫族群近來頗受市場資金追捧，其中，漢達自8月下旬不到80元起漲，上周五（18日）一度衝上155元，波段漲幅逾九成；泰合8月中旬股價不到130元，上周五漲至251.5元，波段漲幅也逾九成。

另外，TLC-KY近八日股價由248元漲至上周五339.5元，波段勁揚37%；全福生技自8月下旬22.95元附近起漲，上周五最高達31.6元，波段漲近38%。

漢達生技的抗癌藥HND-039自9月4日公布獲得美國最終上市許可，可搶攻全美逾21億美元（約新台幣665億元）市場商機。市場關注漢達接下來是要將這項藥品授權出去，或自行銷售。

泰合的新劑型新藥TAH3311抗血栓口溶膜，目標今年第4季取得歐盟藥證，美國藥證也有機會在明年第2季獲得，其原廠藥Apixaban光是美國市場，2025年銷售額達292億美元，泰合正在爭取歐盟及美國市場授權，紐澳地區授權則有望在年底前先馳得點。

全福生技開發的角膜炎的新藥BRM424，近期二期臨床試驗已完成所有受試者給藥。初步結果顯示藥物安全性極佳，表現優於現行市售藥物。公司預計第4季臨床數據正式公布後，加速授權條件談判，力爭年底前完成全球或區域授權。

　台股近一周主要受美聯準會利率決策會議不確定因素影響，量能直至18日才重返兆元大關之上，興櫃資金持續聚焦生醫相關個股，仲恩生醫（7729）周漲幅達到42.37％，蟬聯興櫃周漲幅冠軍，永立榮（ 6973）、瑩碩生技（6677）周漲幅分別來到27.00％、25.00％，名列二、三。

　　受市場震盪影響，統計本周363檔興櫃股中，共有172檔股價收在平盤以上，關注個股周漲幅表現，興櫃漲幅前十大依序為仲恩生醫、永立榮、瑩碩生技、TLC-KY、宣捷幹細胞、鍇睿國際、藥祇、台睿、欣耀、政美應用，漲幅由高至低落在42.37％～19.31％之間。而以成交量來看，仲恩生醫周成交量達1.17萬張最多，生技醫療族群持續扮演吸金指標。

　　市場傳出，仲恩生醫將啟動上市計畫，預料最快於2027年首季掛牌，而已送件申請的台、日藥證部分，有機會在今年底至明年上半年獲得正面訊息，從研發邁向商業化歷程。受惠雙多題材帶動，近一周興櫃均價漲幅達42.37％，連二周登上興櫃漲幅王座。

　　永立榮專注於再生醫學與外泌體應用，以自主研發的羊水幹細胞技術為核心，結合外泌體（Exosome）與功能性生物製劑開發，建立橫跨新藥、醫美保養品與保健食品的產業布局。在資金湧入生技族群情況下，永立榮興櫃價格自8月以來穩步墊高，周線連六紅，展現吸金力道。

　　興櫃專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技日前宣布，與以高活性原料藥合成技術為基礎、進而拓展至製劑領域的全球性韓國企業YS Life Science公司正式簽署專屬藥物授權合約，瑩碩將旗下治療攝護腺肥大排尿障礙之持續釋放口溶錠於韓國市場的開發與銷售權利獨家授予 YS公司，攜手搶攻當地1億美元的市場商機。推升興櫃價格連二日帶量強漲。

　　法人指出，除了主要療效指標能否達標外，後續FDA核准的適應症範圍及能吃到美國新政策紅利，是觀察重點。近期買盤提前押寶解盲題材，推升興櫃價格走揚。

台股周線上漲，重新站回47K，本周363家興櫃股呈現上漲家數多於下跌，平均漲0.5%，其中經營幹細胞新藥研發的仲恩生醫（7729）漲42.3%，連兩周榮登興櫃漲幅王。

本周生技股持續熱門霸榜，興櫃本周漲幅前十強中有八檔都是生技股，其餘兩檔為運動休閒和半導體股，依序為仲恩生醫、永立榮、瑩碩生技、TLC-KY、宣捷幹細胞、鍇睿國際、藥祇、台睿、欣耀、政美應用。

漲幅超過一成興櫃股還有眾智、鼎晉生技、安邦生技*、天凱科技、威世波、視航生醫、安基生技、亞果生醫、思捷優達-KY。永虹先進則一度跌到熔斷。

長效微脂體新藥公司TLC-KY（7924）昨（19）日宣布，旗下治療退化性膝關節炎的長效新藥 TLC599，於日本執行之藥物動力學（PK）試驗已完成最後一位受試者訪視，邁向全新里程碑。

TLC表示，上述成果標誌著TLC599成功拿到日本高齡化市場的「通行證」，更為將啟動的美日跨國三期臨床試驗以及日本一線藥廠授權合作奠定極其穩固的商業基礎。

TLC表示，日本醫界對關節炎藥物的安全性與軟骨保護力要求極高。TLC599為關節腔內施打的獨家長效劑型，目標以單次注射提供高達六個月的持續疼痛緩解，大幅減輕患者頻繁回診負擔。

既有臨床數據明確顯示，TLC599組出現軟骨流失的患者比例顯著低於安慰劑組，展現極具價值的軟骨保護潛力。這項關鍵差異化特質，讓TLC599在全球同類藥物中脫穎而出，直接切入日本與全球關節炎治療的最高需求核心。

TLC-KY（7924）新藥商業化布局全面加速，旗下兩大止痛新藥同步出現重大進展。根據TLC-KY公告，就TLC599於日本市場之授權合作事宜，已與潛在合作對象進行具體授權條件及契約條款之洽商，該公司董事會決議授權執行長處理相關事宜。

近日，TLC-KY也公告，旗下非鴉片類術後長效止痛新藥TLC590則完成美國三期樞紐臨床試驗最後一位受試者最後一次訪視（LPLV），即將進入資料鎖定、分析及解盲階段。法人指出，授權合作與臨床開發兩大主軸同步推進，為公司後續商業化布局及海外市場拓展再添動能。

TLC599日本市場授權合作案方面，依規劃，合作架構將包括簽約授權金（Upfront Payment）、開發及商業化里程碑金（Milestone Payments），以及產品上市後銷售權利金（Royalties）等多元收益模式，顯示公司正積極透過授權模式拓展海外市場。

另一項焦點則是TLC590臨床開發進展。公司表示，美國三期樞紐試驗已完成304名接受拇趾外翻矯正手術受試者的全部追蹤，近期將完成資料鎖定及統計分析，並公布解盲結果。執行長葉志鴻表示，完成所有受試者訪視，是TLC590開發歷程的重要里程碑，若解盲結果符合預期，將加速推進全球策略夥伴合作及市場布局。

TLC590定位為非鴉片類術後長效止痛新藥，採用羅哌卡因（Ropivacaine）為有效成分。本次美國三期樞紐試驗採「頭對頭（Head-to-Head）」設計，直接與市場主流脂質體布比卡因比較，主要評估術後止痛效果及降低鴉片類藥物使用能力，以驗證產品臨床競爭力。

1.事實發生日:115/07/31
2.公司名稱:台灣微脂體股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:台灣微脂體股份有限公司為本公司100%直接持有之子公司
5.發生緣由:
說明：
（1）本公司就TLC599於日本市場之授權合作事宜，已與潛在合作對象進行具體授權條件
及契約條款之洽商。為利後續合作推進，本公司董事會決議授權本公司執行長暨台灣子
公司總經理於授權範圍內，處理相關事宜。
（2）本案合作架構預計包含簽約授權金（Upfront Payment）、開發及商業化里程碑金
（Milestone Payments）、以及產品上市後銷售權利金（Royalties）等多元收益安排。
惟相關合作對象、交易條件及給付價金等資訊，涉及契約條件及保密事項，本公司將視
後續進展及契約簽署情形，另行公告。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息，確保投資人權益。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本案仍須視契約簽署及相關條件而定，另藥物開發時程長、投入經費高且申請藥證之
時程有其不確定性，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:115/07/30
2.公司名稱:台灣微脂體股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:台灣微脂體股份有限公司為本公司100%直接持有之子公司
5.發生緣由:
本集團非鴉片類長效術後止痛新藥 TLC590 之美國三期樞紐臨床試驗，已於美國多個試
驗中心完成最後一位受試者之最後一次訪視（Last Patient Last Visit, LPLV）。即
將進入數據鎖定及分析階段，初步結果預計近期公布。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
（1）研發新藥名稱或代號：TLC590
（2）用途：手術後疼痛管理之非鴉片類局部止痛藥品
（3）預計進行之所有研發階段：第三期（樞紐）臨床試驗、新藥查驗登記（NDA）申請
（4）目前進行中之研發階段：
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：本公司於美國執行之 TLC590 三期樞紐拇指外翻手術臨床試驗已
完成最後一位受試者之最後一次訪視，全數 304 名受試者均已完成試驗追蹤，即將進入
資料庫鎖定與統計分析階段，試驗結果於數據解盲後產生。
B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用
C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用
D.已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保
障投資人權益，故不予公開揭露。
（5）將再進行之下一研發階段：
A.預計完成時間：
完成資料庫鎖定、解盲及統計分析，本公司將依相關法規及分析進展揭露相關訊息。
B.預計應負擔之義務：不適用
（6）市場現況：
A.術後疼痛為尚未被充分滿足之龐大市場。依世界衛生組織（WHO）估計，全球每年執行　
逾 3 億例外科手術，其中超過 80% 病患仍經歷急性術後疼痛，市場對高效、非成癮性
術後止痛療法需求強勁。
B.依據Future Market Insights於2025年8月之市場研究資料，全球術後疼痛市場預估
將由2025年425億美元成長至2035年706億美元，年複合成長率約5.2%。
C.政策面，美國《NOPAIN Act》要求聯邦醫療保險（Medicare）於醫院門診（HOPD）及
門診手術中心（ASC），對經 FDA 核准之合格非鴉片類術後止痛產品提供獨立給付，
有利非鴉片止痛新藥之市場導入。
（7）新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

今年6月重登興櫃的生技股TLC-KY（7924）昨（14）日表示，該公司四大新藥品項已全面布局至2030年，且旗下兩大主力新藥「TLC590」及「TLC599」，臨床三期均臨近商業化，今年下半年有望迎來關鍵進展。

TLC表示，今年下半年為該公司多項核心產品推進的關鍵時期。旗下用於術後長效止痛的新藥「TLC590」，已於6月初完成臨床三期所有受試者收案，預計將於7月底完成所有受試者訪視、並於9月進行解盲；預計明年第1季向美國FDA申請上市藥證，並同步推進國際大廠的商業授權。

另一項用於膝骨關節炎的長效新藥「TLC599」，已與日本合作夥伴積極展開授權合約談判，準備進入日本三期臨床試驗。公司預計於該項新藥解盲成功後，於明年同步申請藥證並洽談國際授權金，並計畫於美、日兩國同步上市銷售。

目前，TLC正與多家國際指標性大廠，針對TLC590與TLC599的區域性或全球性商業授權談判，穩步推進海外合作。

TLC表示，在本屆亞洲生技大展中，該公司聚焦旗下核心的「脂質奈米載體（LNP）」與「微脂體技術」平台。

台股本周下跌1,426點，連帶355家興櫃股下跌家數多於上漲，股價平均下跌0.5%，其中，最強一檔是雷虎生（6493），繼前一周漲36.13%後，本周再漲超過五成，連二周入列興櫃周漲幅前十強。

本周興櫃漲幅前十強依序為雷虎生50.5%、仁新38.4%、景傳33.1%、金聯成27.1%、TLC-KY的24.4%、亞果生醫22.1%、華上生醫21.9%、安立璽榮-KY的21.2%、天力離岸20.04%、奧孟亞20.02%。

此外，周漲幅超過一成的還有得生製藥、震南鐵、野獸國、倍利創投、映智、公信、智新生技*、祥翊、英柏得、三鼎生技，周漲幅落在10.08%至17.05%之間。

TLC-KY（7924，台微體）將於26日以每股參考價200元登錄興櫃，創下今年生技公司掛牌價新高。TLC執行長葉志鴻表示，目前已有二項產品推進至美國第三期臨床，目前已與美國、日本及歐洲多家藥廠洽談授權合作，今年一定會有授權案落地，且規畫11月底前送件申請上市，明年1月掛牌。

　　TLC董事長洪基隆表示，TLC深耕脂質奈米（LNP）與長效藥物遞送技術逾30年，打造長效緩釋、標靶遞送及基因治療三大平台，累積逾 400項全球專利，未來將持續布局長效GLP-1、In vivo CAR-T等新世代療法，朝全球平台型新藥公司發展。

　　葉志鴻表示，TLC開發的抗真菌藥物及抗癌藥物已於台灣取得藥證並完成授權銷售，且抗真菌藥物已送件申請美國及歐盟上市許可，有助於拓展國際市場。

　　另外，TLC已有二項產品推進至美國第三期臨床。其中術後長效止痛新藥TLC590已於上周完成最後一位受試者收案，預計7月完成最後病患追蹤、9月解盲，明年第一季向美國FDA提出新藥上市申請，力拚明年底至2028年初上市。

　　TLC說明，TLC590採用TLC的長效緩釋平台，可將術後止痛時間延長至168小時，相較現有產品約24至48小時更具優勢。隨著美國推動降低鴉片類止痛藥使用，TLC590可望切入非鴉片術後止痛市場。

　　另一款治療膝骨關節炎的新藥TLC599，除可一針維持六個月療效外，研究亦顯示具延緩軟骨退化潛力，目前已啟動日本藥物動力學試驗，後續將銜接三期臨床，規劃2028年申請藥證，並於2028年底至202 9年間在美、日同步上市。

　　葉志鴻表示，公司正積極開發長效GLP-1製劑，目標將現有每周施打一針延長至每月一次，今年底完成動物試驗，明年進入人體臨床； In vivo CAR-T平台也將同步推進，結合AI設計、LNP標靶遞送及量產製程，切入細胞與基因治療市場。

　　葉志鴻透露，目前已與美國、日本及歐洲多家藥廠洽談授權合作，今年一定會有授權案落地，並以大型授權案為目標，成為未來營運的重要成長動能。

　　他表示，公司目前帳上現金逾20億元，可支應後續研發與臨床推進，IPO前無增資規畫

　台股本周行情持續震盪，隨美伊和平協議將簽署、全球超級央行周 落幕，加
權指數短線反彈，18日再創46,565點歷史新高，興櫃市場同 樣熱鬧非凡，單周
高達18檔興櫃股繳出雙位數百分比周漲幅，且在熱 錢大舉挹注下，市場投機氛
圍再起，旗下代理的《摩爾莊園》、《賽 爾號》等經典童年網頁遊戲的台灣淘
米（6428）在資金炒作下，股價 單周飆漲逾2倍，躍升興櫃市場最強「迷因
股」。

　　台灣遊戲公司台灣淘米無疑是本周興櫃市場熱議的焦點，台灣淘米 旗下代
理的《摩爾莊園》、《賽爾號》等經典遊戲是許多八、九年級 生的「童年回
憶」，近期在網路社群Threads掀起一波童年懷舊熱潮 ，多名網友分享重新登入
相關遊戲的懷舊貼文，隨即引爆大量討論。

　　然而這場「回憶殺」還延燒至股市，許多老玩家為了支持當年的情 懷，而
進場買進於興櫃市場交易的台灣淘米股票，拉抬其股價出現驚 人漲幅，激勵台
灣淘米單周股價一路自原先的14.21元一路飆升，至 18日均價已衝上43.01元，
甚至16、17日還因股價劇烈波動而觸發興 櫃熔斷機制、暫停交易，單周盤中最
高價還來到52.6元，周漲幅高達 202.67％，興櫃市場也意外颳起一陣以懷舊為
名的「迷因股」旋風。

　　此外，半導體晶圓測試解決方案廠、興櫃股王漢測本周也大秀拳腳 ，漢測
5月營收4.26億元，年增104.39％，創下單月次高紀錄，法人 預估，其6月營收
有望維持高檔水準。

　　展望後市，受惠矽光子、薄膜式探針卡等新業務布局效益顯現，市 場也看
好漢測全年營收挑戰雙位數成長，改寫歷史新猷，受惠亮麗基 本面加持，漢測
單周股價大漲24.63％，18日盤最高突破4,000元整數 大關、登上4,160元的新天
價。

　　展望下周，興櫃市場將一舉迎來5家新兵，包括散熱廠碩通（7929 ）、光
聖轉投資聚焦矽光子技術的合聖科技*（7928）、微脂體／球 平台技術相關的
TLC-KY（7924）、代理半導體封裝的瀚軒（7894）， 以及經營「繼光香香
雞」的母公司香繼光（7418），多檔重量級生力 軍準備殺入資本市場，將推升
今年來登錄興櫃公司家數達44家。

　　其中，被市場稱為「最純炸雞股」的香繼光，5月20日甫登錄創櫃 板，短
短一個月時間，就迅速申請登錄興櫃股票買賣，預計將於26日 登錄興櫃市場。